【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,國家醫(yī)保局正式公布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,確定各級醫(yī)療保障部門對基本醫(yī)療保險用藥范圍的確定、調(diào)整,以及基本醫(yī)療保險用藥的支付、管理和監(jiān)督等內(nèi)容。該《辦法》將從2020年9月1日起施行。
其中明確,包括主要起滋補作用的藥品;含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;保健藥品;預防性疫苗和避孕藥品;主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品等在內(nèi)的八類藥品將直接出局,不得進入藥品目錄。
這八類藥品多是“改善型”藥品,即效果不明顯,成分多相似的藥。據(jù)了解,藥品目錄原則上每年調(diào)整一次。過去,滋補類藥品、保健藥品、輔助藥品等占藥品目錄的比例較大,而臨床必需、安全有效、價格合理的藥品空間有限。隨著這八類非必需藥品調(diào)出后,有利于納入更多臨床必需的好藥、新藥,更好地保障患者的用藥需求,減輕患者用藥負擔。
還有業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)保目錄調(diào)整有利于精準保障。例如,此次預防性疫苗將被調(diào)出,但治療性疫苗沒有排除在外,乙肝治療性疫苗等對治療可起較大作用的產(chǎn)品仍可列入其中。而且,預防性疫苗中的一類疫苗為國家計劃免疫范圍內(nèi)的免費疫苗,二類疫苗才是自費疫苗,并可通過臨時性舉措加以保障。
同樣受關(guān)注的還有乙類OTC藥品的去留問題。據(jù)悉,乙類OTC具有藥品安全性強、療效明確、價格低廉的特點,長期以來一直在醫(yī)保目錄、基藥目錄中占有一定比例。2019年版醫(yī)保目錄共包含藥品2709個,其中乙類OTC藥品121個,在整個醫(yī)保目錄中的占比僅有4%。但乙類OTC藥品市場龐大,可謂牽一發(fā)而動全身。2019年全國醫(yī)院乙類OTC藥品的銷售收入高達157.28億元,涉及85家醫(yī)藥上市公司。
此次《辦法》明確,原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也意味著今后的乙類OTC藥品將無緣進入醫(yī)保目錄。
另外,具有以下5種情形的藥品,經(jīng)專家評審后也將直接調(diào)出《藥品目錄》,醫(yī)?;饘⒉辉俳o予報銷。其中包括:被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;被有關(guān)部門列入負面清單的藥品;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品;通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;國家規(guī)定的應當直接調(diào)出的其他情形。
而針對在同治療領(lǐng)域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;臨床價值不確切,可以被更好替代的藥品,以及其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后,可以調(diào)出《藥品目錄》。
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