【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】8月17日晚間，國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。其中就納入新版醫(yī)保的準(zhǔn)入時(shí)限來看，將從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日。這也意味著，2020年度獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品、適應(yīng)癥均有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保。
 

　　根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的包括七項(xiàng)。
 

　　這七項(xiàng)具體包括：與新 冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；第二批國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，主要活性成分被列入頭一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的除外。
 

　　調(diào)出新版藥品目錄范圍的包括三項(xiàng)：被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。
 

　　在業(yè)界看來，此次醫(yī)保目錄調(diào)整的一大亮點(diǎn)即新藥將加速進(jìn)入醫(yī)保目錄。據(jù)了解，因新藥價(jià)格昂貴，以前很難有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保，而今新藥將獲得入場(chǎng)券，或有更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥加速進(jìn)醫(yī)保，有利于其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得公平競(jìng)爭(zhēng)地位，有效實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，且不會(huì)對(duì)醫(yī)保基金帶來支付壓力。
 

　　獲批新藥進(jìn)入醫(yī)保也是藥企、患者所期待的。例如，百濟(jì)神州表示，公司將會(huì)加快和醫(yī)保部門進(jìn)行對(duì)接、溝通，助力新藥更快進(jìn)入醫(yī)保。據(jù)悉，百濟(jì)神州的BTK抑制劑產(chǎn)品澤布替尼于今年6月份獲批上市，這是初個(gè)完全由國(guó)產(chǎn)藥企自主研發(fā)，被美國(guó)FDA獲批上市的抗癌新藥。與同類國(guó)外產(chǎn)品價(jià)格相比，澤布替尼的治療費(fèi)用大大降低了一半，并可進(jìn)行商業(yè)保險(xiǎn)報(bào)銷，保險(xiǎn)公司將依據(jù)一定比例對(duì)藥費(fèi)進(jìn)行賠付，以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。該產(chǎn)品如果順利進(jìn)入新版醫(yī)保，對(duì)于患者而言，將進(jìn)一步減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
 

　　當(dāng)然，新藥進(jìn)醫(yī)保，降價(jià)幅度也是市場(chǎng)所關(guān)心的問題。新版醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確了調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍，包括：處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品等。可見，對(duì)于范圍內(nèi)的這類藥品而言，存在一定的降價(jià)空間。