【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售連鎖附錄(征求意見稿)的意見，擬加強連鎖藥店管理。根據(jù)征求意見稿，對藥品零售連鎖企業(yè)的人員配備有明確要求，包括企業(yè)總部應具備質(zhì)量管理、藥品采購、財務管理、教育培訓、人員管理等職能。
 

　　另外，連鎖企業(yè)應按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學技術(shù)人員，并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學服務職責等。其中，對于不同崗位人員還有不同的學歷等配備具體要求。
 

　　從以上可以看出，國家對于藥店行業(yè)，包括連鎖藥店管理的要求正在變得越來越規(guī)范和細致。業(yè)內(nèi)人士分析認為，這主要是因為過去，醫(yī)院市場一直是處方藥的主要銷售市場。但如今隨著集采政策的推進，藥企將通過以低價換存量的原則競爭，中標企業(yè)獲得大部分全國主要的公立醫(yī)院銷售市場，而未中標企業(yè)失去分羹的機會。因此，為了提高品種銷售份額，院外的零售市場 也就成為了這些藥企爭奪的新陣地，其中曾被視為“雞肋”的藥店市場也開始越來越受到關(guān)注。
 

　　在這樣的背景下，藥店行業(yè)理所應當?shù)木陀瓉砹嗽郊訃栏竦谋O(jiān)管。在嚴管下，多地藥店被查處的消息不斷傳出。例如，8月17日，浙江省湖州市德清縣公布了《德清縣藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查和處理情況公告》。根據(jù)有關(guān)要求，德清縣市場局于2020年1月至7月組織對縣內(nèi)36家藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品連鎖總部2家、零售連鎖門店23家、零售單體藥店11家)進行了飛行檢查。飛行檢查結(jié)果顯示，36家或多或少存在問題，其中有34家藥品經(jīng)營企業(yè)被要求限期整治，2家藥品經(jīng)營企業(yè)被查處。
 

　　具體來看，被要求限期整治34家企業(yè)主要涉及拆零銷售記錄不規(guī)范、執(zhí)業(yè)藥師配備不合理、個別外用藥與內(nèi)服藥混放、個別處方藥與非處方藥混放、藥品(如開塞露)未按說明書要求避光陳列、藥柜缺少類別標簽等問題。
 

　　目前，顯而易見的是從國家到地方，對零售藥店的監(jiān)管正越來越嚴格。而根據(jù)《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》提出，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立，到2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立來看，5-10年內(nèi)，中國的藥店至少先要被淘汰掉1/3。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)預計，未來不具備生存能力的單體藥店將逐漸被淘汰，或被連鎖藥店合并、收購，“大魚吃小魚”的現(xiàn)象會繼續(xù)，同時藥品零售行業(yè)集中度將不斷提升，逐漸走向連鎖化、規(guī)范化。而如何在新的政策和環(huán)境下，在保住利潤空間的同時滿足患者專業(yè)服務的需求，將是藥店需要思考、急需解決的問題。