【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國(guó)家醫(yī)保局連發(fā)兩份重磅文件，分別是《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》向全社會(huì)征求意見(jiàn)。這兩份《征求意見(jiàn)稿》主要針對(duì)藥企在定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標(biāo)、履約過(guò)程中，實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信公平競(jìng)爭(zhēng)的行為謀取不正當(dāng)利益進(jìn)行政策約束，并執(zhí)行黑名單制度。
 

　　據(jù)了解，上述文件早在今年4月就在業(yè)內(nèi)流傳，有醫(yī)藥銷(xiāo)售人士此前就表示，這2份文件對(duì)于商業(yè)賄賂和藥企違約的監(jiān)管力度較強(qiáng)，將商業(yè)賄賂等行為與藥企所對(duì)應(yīng)的集采市場(chǎng)相聯(lián)系，很大程度上提高了藥企的違法成本，將促使藥企加強(qiáng)對(duì)代理商和銷(xiāo)售人員的的監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)自律。
 

　　筆者注意到，按照意見(jiàn)稿相關(guān)規(guī)定，所有藥企若行賄超過(guò)10萬(wàn)元或失信等級(jí)被評(píng)定為“嚴(yán)重”，涉事產(chǎn)品要遭受暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的處罰。這也意味著，企業(yè)行賄超10萬(wàn)元將面臨失去當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)已經(jīng)曝光的案例，該金額要求較為嚴(yán)格。例如，此前被爆出的某縣醫(yī)院藥劑科藥劑師收受“藥品回扣”一案中，涉案的12家企業(yè)中行賄金額幾乎全部超過(guò)10萬(wàn)元，多年所收取的某企業(yè)回扣金可達(dá)上百萬(wàn)元。
 

　　除此之外，若行賄金額超過(guò)1000萬(wàn)元，失信等級(jí)將被判定為“特別嚴(yán)重”，相關(guān)部門(mén)會(huì)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，直到該企業(yè)修復(fù)信用等級(jí)。
 

　　實(shí)際上，中國(guó)政府打擊藥品帶金銷(xiāo)售的歷史已有二十多年了，對(duì)藥企在其中承擔(dān)的責(zé)任，探索過(guò)很多方式。雖然，此次意見(jiàn)稿是我國(guó)初次嘗試通過(guò)信用手段懲戒醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗行為，但信用評(píng)價(jià)制度也不是突然憑空而來(lái)的，國(guó)家層面的政策框架一直有一個(gè)不斷完善和充實(shí)的過(guò)程。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早在2014年，國(guó)家頒發(fā)的《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)》以及《關(guān)于推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)制度化的意見(jiàn)》，就已經(jīng)提出推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)制度化提出了方向和具體意見(jiàn)。
 

　　2016年5月，國(guó)家發(fā)布《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2016〕33號(hào))提出，守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒是構(gòu)建以信用為核心的新型市場(chǎng)監(jiān)管體制的重要內(nèi)容。國(guó)家對(duì)“守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒”進(jìn)行了定位，并細(xì)化了頂層設(shè)計(jì)。
 

　　對(duì)于此次出臺(tái)的信用評(píng)價(jià)制度新政，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，在結(jié)合國(guó)家信用體系和醫(yī)保信用管理體系的整體推進(jìn)，依托醫(yī)?；鸷褪〖?jí)招采平臺(tái)構(gòu)建系統(tǒng)完善的信用體系，將經(jīng)濟(jì)手段與信用管理相結(jié)合，可以充分調(diào)動(dòng)懲戒資源，形成合力，促使企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、合理定價(jià)，形成公平公正、規(guī)范有序的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)新秩序。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)的政策出臺(tái)，從來(lái)都不是形單影只，政策之間會(huì)存在各種關(guān)鍵的聯(lián)系。從4+7帶量采購(gòu)，到打擊騙保，到DRGs試點(diǎn)，到聯(lián)手財(cái)政部核查77家藥企財(cái)務(wù)問(wèn)題，再到建立懲戒體系，配合藥品集采、藥價(jià)談判等對(duì)藥企產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的政策來(lái)看，自從國(guó)家醫(yī)保局成立后，控費(fèi)就成了主旋律。而與此同時(shí)，有關(guān)部門(mén)也在聯(lián)合起來(lái)織起一張大網(wǎng)，從源頭打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂。
 

　　在全新的政策大環(huán)境下，對(duì)于所有藥企而言，一旦出現(xiàn)任何不合規(guī)的行為，無(wú)疑都是踩雷，甚至斷送自己的未來(lái)。