【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月3日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2020年第2期藥品質(zhì)量通告顯示，26批次藥品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花粉、黃柏、羅布麻葉、金銀花、蟬蛻、車前草等大批中藥材。其中，該26批次不合格藥品中，有13批次是稻芽。
 

　　福建省藥品監(jiān)督管理局稱，對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關單位，各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展查處。
 

　　無獨有偶，在上個月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020年第55號)，共有25批次藥品被爆不合格，其中就包括7批次，占比近三成的中藥飲片。
 

　　在這7批次不合格的中藥飲片中，不符合規(guī)定項目涉及性狀、鑒別、含量測定、總灰分等。對上述不符合規(guī)定中藥飲片，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
 

　　從以上可見，中藥材、中藥飲片依然是藥品抽檢環(huán)節(jié)中的重點領域。實際上，中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全問題也一直受到藥品監(jiān)管部門的高度重視，近年來相關部門的監(jiān)管檢查力度也不斷加大。
 

　　2019年年底落地的新版藥品管理法中對違規(guī)違法企業(yè)提高懲罰金額和加強力度。明確生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
 

　　事實上，在國家不斷加大抽檢以及處罰力度之下，就2019年公布的國家藥品抽檢結(jié)果來看，中藥飲片抽檢合格率91%，比2018年提高了3個百分點。這也意味著，我國中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率在逐年上升，行業(yè)正逐漸朝著規(guī)范化方向發(fā)展，飲片質(zhì)量有所提升。但業(yè)內(nèi)專家也表示，中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)鏈長，涉及的問題較多，也比較復雜，不要寄希望于一夕之間解決問題。
 

　　總的來說，在國家對中藥行業(yè)發(fā)展不斷從嚴監(jiān)管下，中藥市場洗牌已經(jīng)不可避免。未來行業(yè)將朝著規(guī)模化、規(guī)范化生產(chǎn)方向發(fā)展。在此背景下，企業(yè)需要更加關注產(chǎn)品質(zhì)量，進行標準化、規(guī)范化生產(chǎn)和經(jīng)營，才能走得更遠。