【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)于提升制藥行業(yè)整體水平、保障藥品安全性和有效性、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力等方面具有十分重要的意義。據(jù)了解，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作自開展以來，也取得了一定的進(jìn)展。
 

　　如10月19日，國(guó)家藥監(jiān)局顯示14款藥品近日通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，正大天晴卡培他濱片、四環(huán)制藥加巴噴丁膠囊分別為國(guó)內(nèi)第3家，福元醫(yī)藥瑞格列奈片、恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國(guó)內(nèi)第2家，赤峰萬(wàn)澤藥業(yè)他克莫司軟膏則為國(guó)內(nèi)頭家。
 

　　另外，有數(shù)據(jù)庫(kù)還顯示，2020年前3季度共有5家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)藥品數(shù)量超過10個(gè)，其中中國(guó)生物制藥有21個(gè)，齊魯制藥有18個(gè)，揚(yáng)子江有16個(gè)，石藥集團(tuán)有16個(gè)，科倫藥業(yè)有13個(gè)。
 

　　中國(guó)生物制藥
 

　　中國(guó)生物制藥在2020年前3季度共有21個(gè)藥品，包括依達(dá)拉奉氯化鈉注射液、鹽酸氨基葡萄糖片、孟魯司特鈉顆粒、吸入用布地奈德混懸液等通過一致性評(píng)價(jià)，成為大贏家。其中依達(dá)拉奉氯化鈉注射液、吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達(dá)比加群酯膠囊、恩曲他濱替諾福韋片、注射用鹽酸伊達(dá)比星、氟維司群注射液為頭家過評(píng)藥品。
 

　　據(jù)了解，中國(guó)生物制藥及附屬公司是中國(guó)的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥集團(tuán)，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)、智能化生產(chǎn)和強(qiáng)大銷售體系全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品包括多種生物藥和化學(xué)藥，在肝病、腫瘤、心腦血管病、骨科、消化系統(tǒng)、抗感染及呼吸系統(tǒng)疾病等多個(gè)具潛力的治療領(lǐng)域處于優(yōu)勢(shì)地位。
 

　　齊魯制藥
 

　　2020年前3季度，齊魯制藥共有18個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)。頭家過評(píng)藥品有9個(gè)，包括2款注射劑(注射用比伐蘆定和奧沙利鉑注射液)以及7款口服制劑。
 

　　據(jù)了解，齊魯制藥先后投入巨資從西班牙、德國(guó)、意大利、美國(guó)等歐美發(fā)達(dá)國(guó)家引進(jìn)先進(jìn)的粉針劑、水針劑、片劑、膠囊劑、凍干原料藥等自動(dòng)化生產(chǎn)線和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，為合格藥品奠定堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。為了保障研發(fā)生產(chǎn)出來的藥物讓百姓放心、讓患者安心,齊魯制藥廠先后建立了舊金山、波士頓等五大創(chuàng)新研發(fā)中心，持續(xù)發(fā)力原研藥和仿制藥研發(fā)。
 

　　揚(yáng)子江
 

　　2020年前3季度，揚(yáng)子江有16個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，頭家過評(píng)藥品有依帕司他片、左氧氟沙星滴眼液、頭孢丙烯片。
 

　　作為中藥、化學(xué)藥和生物藥并舉，科工貿(mào)一體化發(fā)展的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)匯聚自身近50年中藥發(fā)展成果，整合品牌優(yōu)勢(shì)，融合現(xiàn)代科技理念，不斷豐富和完善以高質(zhì)量中成藥為核心的大健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)，傾力滿足人民對(duì)健康的需求和對(duì)美好生活的向往。
 

　　石藥集團(tuán)
 

　　2020年前3季度，石藥集團(tuán)也有16個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，頭家過評(píng)藥品有兩個(gè)，分別為注射用硼替佐米、格列美脲分散片。
 

　　近些年來，石藥集團(tuán)化進(jìn)程不斷加速，不僅產(chǎn)品銷售遍及100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在研發(fā)上，也積極進(jìn)行化布局。為了把握學(xué)術(shù)前沿，石藥集團(tuán)建立了中美協(xié)同一體化的研發(fā)體系，國(guó)內(nèi)研發(fā)體系側(cè)重小分子創(chuàng)新藥 研發(fā)、生物藥開發(fā)、新制劑研發(fā)及仿制藥研發(fā)，美國(guó)研發(fā)中心總部位于新澤西，在加利福尼亞、德克薩斯、新澤西三地分別建有三個(gè)研發(fā)中心，主要側(cè)重抗體創(chuàng)新藥物的開發(fā)。
 

　　科倫藥業(yè)
 

　　在2020年前3季度，科倫藥業(yè)有13個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，頭家過評(píng)藥品包括奧硝唑片、唑來膦酸注射液、鹽酸伐地那非片等4個(gè)。
 

　　科倫藥業(yè)是一家綜合性制藥企業(yè)，主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、膠囊等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國(guó)輸液行業(yè)中品種齊全、包裝形式完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一。近年來，公司正逐漸完成向創(chuàng)新藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。