【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，伴隨著我國(guó)藥品監(jiān)管政策改革不斷深化，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新思路愈發(fā)清晰。在頂層政策引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新投入持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量也開(kāi)始不斷增多。有數(shù)據(jù)顯示，2008-2018 年，我國(guó)創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量總體呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2017 年化藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到 303 件，同比增長(zhǎng) 48.5%；2018 年雖然有所下降，但與 2008 年相比，化學(xué)藥 IND 增加 6 倍多。
 

未來(lái)5年，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新將有3大趨勢(shì)(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的大幕已經(jīng)拉開(kāi)。但需要注意的是，在創(chuàng)新變革的背后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展邏輯和游戲規(guī)則也正悄然改變。這其實(shí)從諸多藥企目前的發(fā)展布局就可以看出。
 

　　如近期人福醫(yī)藥新任董事長(zhǎng)李杰就公開(kāi)表示，其公司未來(lái)發(fā)展，一方面要按照計(jì)劃加快非核心資產(chǎn)的剝離出售，持續(xù)優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)聚焦；另一方面，則要按照產(chǎn)品線發(fā)展思路，在既定專(zhuān)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域精耕細(xì)作，持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品研發(fā)管線，不斷優(yōu)化產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品線的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在此基礎(chǔ)上，再審慎發(fā)展其他專(zhuān)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　而華森制藥前段時(shí)間則在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司在創(chuàng)新藥板塊已有動(dòng)作，如引入首 席科學(xué)官、設(shè)立創(chuàng)新藥事業(yè)部、建設(shè)創(chuàng)新藥實(shí)驗(yàn)室、打造創(chuàng)新藥人才團(tuán)隊(duì)等，已部分完成或正在推進(jìn)中，后續(xù)具體項(xiàng)目將按計(jì)劃有序推進(jìn)。
 

　　億帆醫(yī)藥也決定對(duì)組織架構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，根據(jù)其此前發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，其將結(jié)合“整合、創(chuàng)新與化”的中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略，成立億帆化藥(小分子)事業(yè)部，開(kāi)始布局先仿后創(chuàng)的小分子“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化。
 

　　從以上可以看出，醫(yī)藥行業(yè)的游戲規(guī)則已經(jīng)發(fā)生了巨大變化，從過(guò)去的側(cè)重營(yíng)銷(xiāo)，變成了向創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在創(chuàng)新發(fā)展的大勢(shì)下，未來(lái)一成不變的傳統(tǒng)知制藥企業(yè)將面臨著非常大的挑戰(zhàn)，而新型的創(chuàng)業(yè)公司的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
 

　　那未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入快速成長(zhǎng)期后，醫(yī)藥行業(yè)具體會(huì)有哪些發(fā)展趨勢(shì)呢？其主要將有3大發(fā)展趨勢(shì)。
 

　　一、未來(lái)5年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付”將具備雛形，并且在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)之下，其將成為第2大創(chuàng)新藥研發(fā)基地。
 

　　二、過(guò)去5年主要投資大品種的me-too類(lèi)產(chǎn)品，在未來(lái)5年擁有FIC/BIC品種的公司也將具成長(zhǎng)性和稀 缺性，或?qū)⒄Q生10億美金級(jí)別的性品種。
 

　　三、PD-1、單抗、小分子靶向藥浪潮過(guò)后，ADC、雙抗、RNAi、基因編輯、mRNA等創(chuàng)新新技術(shù)群雄逐鹿，中國(guó)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有望取得重大突破，與前沿差距將進(jìn)一步縮小。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，過(guò)去中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)主要集中在銷(xiāo)售能力的強(qiáng)弱，但未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將由銷(xiāo)售能力的競(jìng)爭(zhēng)，轉(zhuǎn)向產(chǎn)品研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)，有更多創(chuàng)新藥物及適應(yīng)癥的藥企無(wú)疑將獲得更多機(jī)遇。