【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，莎普愛思發(fā)布公告稱，其核心產(chǎn)品芐達(dá) 賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作存在無法按照國家藥監(jiān)局的要求在三年內(nèi)完成的可能。在這種情況下，該藥品批文將可能被注銷或到期后不予再注冊(cè)，這也將導(dǎo)致產(chǎn)品或不能繼續(xù)生產(chǎn)銷售。有報(bào)道稱，此消息甫出，莎普愛思股價(jià)就應(yīng)聲下跌。
 

藥企如何應(yīng)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一難題(圖片來源：制藥網(wǎng))

 

　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，成藥企致命短板
 

　　業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，如果這一情況屬實(shí)，莎普愛思將面臨巨大的發(fā)展危機(jī)。實(shí)際上，莎普愛思當(dāng)前面臨的困局并不只是核心產(chǎn)品或許無法通過一致性評(píng)價(jià)，從深層次來講，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一才是其真正致命的短板。
 

　　目前，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展，產(chǎn)業(yè)蛻變的創(chuàng)新時(shí)代，過去一個(gè)品種銷售好就能活得好的發(fā)展邏輯已經(jīng)不再適宜，越來越多機(jī)構(gòu)單一的藥企都在遭遇發(fā)展危機(jī)。這從近年來，莎普愛思業(yè)績不斷下降就可以明顯看出。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，莎普愛思的芐達(dá)賴氨酸滴眼液是其主營產(chǎn)品，曾一度占據(jù)國內(nèi)白內(nèi)障滴眼液八成的市場(chǎng)份額，在廣告宣傳下這款產(chǎn)品甚至一年賣出過7.5億。但在“神藥”風(fēng)波之后，2018年莎普愛思滴眼液銷售量同比下降51.51%，營收占比下滑至53.5%，給公司帶來的營業(yè)收入也同比下滑52.58%至3.25億元。2020年前三季度營收2.40億元，同比下降40.61%，凈利潤虧損2805.65萬元，同比下降171.65%。
 

　　藥企積極調(diào)整策略，創(chuàng)新成大勢(shì)所趨
 

　　事實(shí)上，行業(yè)中如莎普愛思一樣依賴單一產(chǎn)品完成公司主要收入營收入來源的藥企并不是少數(shù)，而因此“大傷元?dú)?rdquo;的藥企也有先例。如今年年初第2輪藥品集采中，阿卡波糖原研藥以0.18元/片的報(bào)價(jià)中標(biāo)，就使阿卡波糖仿制藥失去了20億級(jí)別的市場(chǎng)。
 

　　從以上整體來看，在目前醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展，產(chǎn)業(yè)加速蛻變的大背景下，研發(fā)能力薄弱，主要靠銷售帶動(dòng)單一產(chǎn)品業(yè)績的企業(yè)都將面臨行業(yè)升級(jí)帶來的巨大競爭。即便是像芐達(dá)/賴氨酸滴眼液這樣上十億銷售規(guī)模的大品種也難置身事外，這是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的陣痛。那在這場(chǎng)行業(yè)大變革中，藥企又該如何應(yīng)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一難題呢?
 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，通過不斷改進(jìn)與提升研發(fā)水平，優(yōu)化研發(fā)格局和層次，集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)改造項(xiàng)目的進(jìn)度，加快新產(chǎn)品上市進(jìn)度等措施，或能降低單純依賴核心產(chǎn)品帶來的較為集中的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　如以仿制藥起家并占據(jù)了地位的恒瑞醫(yī)藥，2018年以來，就一直在加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，2018年年報(bào)顯示，2018年該公司已累計(jì)投入研發(fā)資金26.70億元，占其當(dāng)年銷售收入的15.33%；2019年在研發(fā)方面的投入更是突破30億元。在不斷加大創(chuàng)新投入的背景下，恒瑞醫(yī)藥正系統(tǒng)性打造阿帕替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利等重磅品種，放大每個(gè)產(chǎn)品的臨床價(jià)值與商業(yè)化價(jià)值。另外，在重點(diǎn)治療領(lǐng)域內(nèi)，其憑借產(chǎn)品管線、臨床進(jìn)度、適應(yīng)癥布局、聯(lián)合用藥方案等優(yōu)勢(shì)，還在不斷加深拓寬創(chuàng)新藥護(hù)城河。
 

　　結(jié)語
 

　　總的來說，中國的醫(yī)藥市場(chǎng)格局正在發(fā)生劇烈變化。在產(chǎn)業(yè)綜合政策的推動(dòng)下，未來生產(chǎn)企業(yè)將形成兩極分化，既創(chuàng)新型企業(yè)和加工型企業(yè)。其中，創(chuàng)新大勢(shì)下，一批具有研發(fā)實(shí)力沉淀的生產(chǎn)企業(yè)能夠擁有更多發(fā)展機(jī)會(huì)。因此，藥企必須通過創(chuàng)新等手段不斷推進(jìn)新產(chǎn)品的儲(chǔ)備，拓展產(chǎn)品市場(chǎng)的廣度和深度，積極改善單純依靠單一產(chǎn)品的局面，提高企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。