【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了哪些事？從公開的信息來看，藥企關(guān)于高管人員變動(dòng)、被罰、停產(chǎn)等動(dòng)態(tài)不斷。
 

　　高管頻頻離職
 

　　今年前三季度，約150家生物醫(yī)藥上市企業(yè)的高管離職，其中不乏上海醫(yī)藥、九州通、白云山、國藥一致、海王生物、南京醫(yī)藥等2019年?duì)I收過百億元的企業(yè)。職位變動(dòng)的主要原因主要系“個(gè)人原因”。
 

　　進(jìn)入第四季度，醫(yī)藥行業(yè)離職潮還在繼續(xù)。據(jù)不完統(tǒng)計(jì)，10月內(nèi)，就有包括南京醫(yī)藥、華北制藥、君實(shí)生物、康美藥業(yè)、柳州醫(yī)藥等至少10家上市公司出現(xiàn)人事變動(dòng)，變動(dòng)的職位包括不少董事長、副總裁、總經(jīng)理等。
 

　　分析指出，醫(yī)藥行業(yè)頻現(xiàn)離職潮的背后與制藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì)相關(guān)。隨著帶量采購等政策的推進(jìn)，藥企業(yè)績不斷承壓，自然會(huì)帶動(dòng)人員調(diào)整不斷。
 

　　嚴(yán)監(jiān)管之下被查、被罰
 

　　10月30日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了一則藥品質(zhì)量公告。公告顯示，該省藥品監(jiān)督管理局在近期組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽驗(yàn)。此次抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定3批次藥品予以公告，不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為檢查、浸出物、含量測(cè)定等。
 

　　10月28日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布一份文件。山東某藥企因生產(chǎn)銷售的注射用奧扎格雷鈉不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被罰沒356817.48元。據(jù)了解，注射用奧扎格雷鈉為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
 

　　10月23日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了對(duì)汕頭市某藥企的處罰決定，該藥企生產(chǎn)的“藁本”性狀檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，被判為假藥，按舊藥品管理法處罰了4.8萬元。
 

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　　新版《藥品管理法》對(duì)藥品領(lǐng)域違法行為高壓重拳，大大提高了藥企違法生產(chǎn)劣藥、假藥的成本。這也提醒藥企需要時(shí)刻保持頭腦清醒，嚴(yán)守藥品安全底線。業(yè)內(nèi)指出，藥品管理應(yīng)當(dāng)“堅(jiān)持底線思維，增強(qiáng)憂患意識(shí)，著力防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)”。一要充分認(rèn)識(shí)防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的重要性和緊迫性。二要堅(jiān)持底線思維，著力防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，千萬不能抱有僥幸心理放松監(jiān)管。三要健全制度體系、強(qiáng)化主體責(zé)任，不斷提高駕馭藥品安全風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的能力和水平。
 

　　停產(chǎn)
 

　　10月28日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布多則注銷《藥品經(jīng)營許可證》的公告，2家藥企《藥品經(jīng)營許可證》被注銷。
 

　　10月23日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布注銷《藥品經(jīng)營許可證》公告。公告指出，廣東省藥監(jiān)局注銷了深圳市源鑫藥業(yè)有限公司、廣東福業(yè)達(dá)藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》。
 

　　隨著《藥品經(jīng)營許可證》的注銷，意味著這些藥企不再具備經(jīng)營藥品的基本條件，將停止一切藥品經(jīng)營活動(dòng)。
 

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　　藥企停產(chǎn)的原因有多種，有的是因?yàn)檫`規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，有的則是主動(dòng)暫停。業(yè)內(nèi)指出，從大背景來看，隨著國家集采等政策的推進(jìn)，許多藥企業(yè)績承壓明顯，不少甚至已經(jīng)難以持續(xù)經(jīng)營，因此作出選擇停產(chǎn)、退出醫(yī)藥市場(chǎng)的決定也在情理之中。