【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來(lái)，中國(guó)推出了優(yōu)化審評(píng)審批制度等一系列改革措施，在創(chuàng)新藥品的審評(píng)審批方面取得了很多實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，跑出了“中國(guó)速度”。隨著利好政策的出臺(tái)，市場(chǎng)需求的增加，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)開(kāi)始不斷興起，很多企業(yè)也紛紛加碼。
 

　　“一個(gè)制藥企業(yè)光靠原料藥，肯定撐不過(guò)幾年的紅火期，必須進(jìn)行創(chuàng)新，研發(fā)新藥。”如通過(guò)多年的努力，石藥集團(tuán)已經(jīng)擺脫傳統(tǒng)藥企的路徑依賴(lài)。據(jù)了解，石藥集團(tuán)在1999年一頭扎進(jìn)公司頭個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品“恩必普”的研發(fā)。歷過(guò)20多年的培育，4億多元的投入，恩必普已經(jīng)成為我國(guó)年銷(xiāo)售額過(guò)55億元的自主創(chuàng)新藥。
 

　　據(jù)石藥集團(tuán)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，近幾年，石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用逐年增加，年增長(zhǎng)率均在20%以上，研發(fā)費(fèi)用占成藥業(yè)務(wù)收入的比重逐年上升。今年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.52億元，同比增加54.2%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的14.2%。通過(guò)對(duì)創(chuàng)新藥投入的不斷加大，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥正進(jìn)入批量收獲期，目前，石藥集團(tuán)110多個(gè)正在研發(fā)的創(chuàng)新藥品種中，超過(guò)40個(gè)品種處于臨床階段，預(yù)計(jì)在2020-2023 年間有13 項(xiàng)產(chǎn)品可以陸續(xù)上市，包括5項(xiàng)新型制劑、2項(xiàng)小分子創(chuàng)新藥、6項(xiàng)大分子創(chuàng)新藥。
 

　　另外，近年來(lái)，石家莊四藥也堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合”開(kāi)發(fā)思路，在保持在國(guó)內(nèi)大輸液優(yōu)勢(shì)地位的同時(shí)，兼顧口服固體制劑、原料藥和藥包材新品種的研發(fā)，不斷加快在國(guó)內(nèi)抗腫瘤、抗菌、心腦血管、呼吸系統(tǒng)及精神疾病藥物產(chǎn)品群和新化合物研發(fā)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的形成，為打造超百億級(jí)企業(yè)積蓄發(fā)展創(chuàng)新能量。
 

　　“經(jīng)過(guò)多年的艱苦積累，石家莊四藥具備了向創(chuàng)新藥物研究進(jìn)軍的綜合實(shí)力，目前我們正在加緊推進(jìn)化學(xué)小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)及仿制藥產(chǎn)品線(xiàn)布局，并在突破性治療藥物、重大疾病里程碑式新靶點(diǎn)藥物研究上取得積極進(jìn)展。1類(lèi)新藥NP-01片獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，開(kāi)創(chuàng)了石四藥創(chuàng)新藥物研究的新紀(jì)元，具有里程碑的意義。”相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
 

　　新藥審批制度的改革，激發(fā)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)積極性，縮短了創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的擴(kuò)大和繁榮。再如南新制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，“南新制藥通過(guò)并購(gòu)重組可以快速進(jìn)入創(chuàng)新藥賽道，而興盟蘇州研發(fā)管線(xiàn)有多個(gè)品種在研，兩個(gè)生物藥已進(jìn)入三期臨床，可幫助南新制藥提前獲得生物藥市場(chǎng)的入場(chǎng)券，搭建好創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì)。”
 

　　隨著醫(yī)療改革的穩(wěn)步推進(jìn)，國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)始逐漸轉(zhuǎn)型為以研發(fā)投入為主的創(chuàng)新型精細(xì)化發(fā)展之路。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2029年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將突破7000億人民幣，假設(shè)醫(yī)藥市場(chǎng)總體仍保持在2萬(wàn)億規(guī)模，創(chuàng)新藥比重為35%。據(jù)悉，近幾年隨著藥企紛紛加入創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以及新藥審評(píng)審批的提速，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的申報(bào)品種數(shù)量也正在逐步增加，2018年新申報(bào)的國(guó)產(chǎn)新藥數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了443個(gè)，這些申報(bào)的品種預(yù)計(jì)將于3-5年后逐步獲批上市。