【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,浙江醫(yī)保局正式發(fā)布《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價暫行辦法》。所謂小單元競價辦法是一種藥品退出辦法,有利于淘汰部分價格虛高產(chǎn)品,從而提高醫(yī)?;鸬目冃?。
根據(jù)暫行辦法的規(guī)定,參與小單元競價的藥品主要以浙江省藥械采購平臺在線交易藥品中,同品規(guī)、同劑型或同適應(yīng)癥且同給藥途徑下供貨企業(yè)較多或者價格差異較大的品種,其中帶量采購品種、普通大輸液、談判藥品、低價藥品、供應(yīng)緊張藥品暫不列入。
同時辦法指出,根據(jù)平臺在線交易情況,必要時還可能通過專家論證,確定競價品種,視情采取周期內(nèi)競價或開放式競價的方式進(jìn)行。周期內(nèi)競價每半年或每年開展一次,開放式競價根據(jù)需要適時開展。
從分組規(guī)則來看,小單元競價產(chǎn)品將按照原研藥或參比制劑、過評(含視同通過)仿制藥,其他藥品進(jìn)行分組。
對于參加周期內(nèi)競價的,必須為平臺上已在線交易藥品。視情選擇平臺內(nèi)企業(yè)數(shù)量4個及以上、價格差距大的品種,先計算周期內(nèi)每個產(chǎn)品的加權(quán)平均價格,然后參照藥品差比價規(guī)則等,換算出同一分組下每個產(chǎn)品的競價價格,從高到低排序。
具體來看,企業(yè)數(shù)量為4-6家的,價格 高企業(yè)的產(chǎn)品退出;企業(yè)數(shù)量為7-9家的,價格高的前2家企業(yè)的產(chǎn)品退出;企業(yè)數(shù)量為10-12家的,價格高的前3家企業(yè)的產(chǎn)品退出;企業(yè)數(shù)量為13-15家的,價格高的前4家企業(yè)的產(chǎn)品退出;企業(yè)數(shù)量為16家及以上的,價格高的前5家企業(yè)的產(chǎn)品退出。
對于參加開放式競價的,可以是平臺上已在線交易藥品,也可以是尚未進(jìn)入平臺交易的藥品。按照企業(yè)申報價格和差比價規(guī)則等換算出同一分組下每個產(chǎn)品的競價價格,從低到高依次入圍。入圍名額原則上根據(jù)同一分組下申報產(chǎn)品數(shù)量確定。同一分組入圍產(chǎn)品價格差異過大的,通過組織專家甄別、評估或談判,決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
可以看到,不管是哪種競價方式,價格都是關(guān)鍵的比拼指標(biāo),這對藥企的決策能力和市場價格跟蹤能力發(fā)起挑戰(zhàn),價格過高的藥品可能就會面臨暫停交易、被踢出市場的局面。
有分析指出,在這種方法實施下,有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的集中度。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前我國仿制藥市場規(guī)模達(dá)5000億元左右,占總藥品消費(fèi)市場的約 40%。但在我國現(xiàn)有的 18.9 萬個藥品批文中,95% 是仿制藥批文,且我國藥品市場上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè),同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,在3244個化學(xué)藥物品種中,262 個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。
浙江省實施該方案意味著將有一大批高價藥退出市場,而一些中小型廠家將被淘汰出局,仿制藥品種的集中度將得到進(jìn)一步提升。
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