【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開(kāi)發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。近年來(lái)，受環(huán)境和政策利好的影響，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮不斷涌起；同時(shí)在帶量采購(gòu)倒逼藥品大降價(jià)，以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本上升的背景下，醫(yī)藥企業(yè)越來(lái)越趨向于與CDMO公司合作進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。
 

　　近日，藥石科技與亞盛醫(yī)藥就建立藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)合作平臺(tái)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將針對(duì)現(xiàn)有服務(wù)項(xiàng)目及更多研發(fā)管線項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)并逐步擴(kuò)展各方面CDMO合作。屆時(shí)，藥石科技將投入充足的研發(fā)、技術(shù)及生產(chǎn)資源，助力亞盛醫(yī)藥加速研發(fā)管線的推進(jìn)；而亞盛醫(yī)藥則將繼續(xù)以藥石科技作為重要合作伙伴之一，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)協(xié)作共贏。
 

　　據(jù)了解，亞盛醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥頭部企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物?，F(xiàn)已擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，同時(shí)已建立擁有8個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線。除此之外，公司還正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開(kāi)展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得6項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
 

　　藥石科技則是藥物研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售；藥物分子砌塊下游關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。近年來(lái)，藥石科技還正在通過(guò)整合酶催化、連續(xù)流化學(xué)和微填充床催化等技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域綠色、安全和智能化的制造及服務(wù)模式，促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。當(dāng)前，隨著藥石團(tuán)隊(duì)不斷完善研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化三大平臺(tái)，促進(jìn)新技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，越來(lái)越多中國(guó)創(chuàng)新藥公司正在和藥石建立合作。
 

　　實(shí)際上，在環(huán)境和政策利好，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮不斷涌起的背景下。越來(lái)越多醫(yī)藥企業(yè)，正趨向于委托CDMO公司進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，而具備高技術(shù)輸出能力的CDMO企業(yè)也日漸受到藥企的青睞。據(jù)悉，在今年，企業(yè)間關(guān)于CDMO合作的案例就已有多起。
 

　　如在年初，生物醫(yī)藥CDMO公司南京金斯瑞生物科技就與康立泰藥業(yè)有限公司共同宣布已簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方針對(duì)重組人白介素12(KLT-1101)的臨床研究達(dá)成了戰(zhàn)略合作。根據(jù)合作協(xié)議，金斯瑞將承擔(dān)該項(xiàng)目的臨床階段CMC開(kāi)發(fā)及商業(yè)化規(guī)模工藝放大研究。此次戰(zhàn)略合作將借助金斯瑞標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)和完善的產(chǎn)品質(zhì)量體系，加速推進(jìn)重組人白介素 12 注射液的研發(fā)與上市。
 

　　綜合來(lái)看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著近年國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥公司正如雨后春筍般涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)在政策和市場(chǎng)的雙重影響下，有望憑借成本優(yōu)勢(shì)和服務(wù)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)，并擁有巨大的市場(chǎng)空間。但值得注意的是，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈。因此，CDMO公司必須在不斷發(fā)展的環(huán)境中做好準(zhǔn)備，提高靈活性，滿足不斷變化的客戶需求，同時(shí)縮短時(shí)間和成本并努力積累藥品成功轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)。