【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】和藥品集采一樣，高值醫(yī)用耗材集采也正受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。12月17日，國家醫(yī)保局公布《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，對中選冠脈支架的采購平臺掛網(wǎng)、配送工作、醫(yī)?；痤A(yù)付、醫(yī)保支付、醫(yī)療機構(gòu)激勵約束等配套措施都做出了明確規(guī)定。
 

　　《意見》規(guī)定，冠脈支架集采中選產(chǎn)品按中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購，患者按中選價格使用。
 

　　《意見》明確，冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價為支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，各地可根據(jù)實際交易價格合理設(shè)定醫(yī)保支付標準高限。各地應(yīng)兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標準，使其不超過至高中選價。同時，統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價、患者自付比例和醫(yī)保支付標準高限的設(shè)定，避免患者費用負擔(dān)增加。
 

　　《意見》要求，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要測算各中選產(chǎn)品約定采購金額。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機制，在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，并要求醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)及時結(jié)清貨款。
 

　　今年9月，國家醫(yī)保局召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會，開啟了高值醫(yī)用耗材的集采工作。冠脈支架是高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的頭一個品種，這主要是因為冠脈支架的技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對少、國產(chǎn)替代率較高。頭批國家組織冠脈支架集中帶量采購結(jié)果于11月9日正式公布，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。
 

　　為了切實保證冠脈支架集中帶量采購中選品種的質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局綜合司于11月10日發(fā)布了《關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》。通知明確指出，各省級藥品監(jiān)管部門要全面落實藥品安全“四個 嚴”要求，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，嚴格落實屬地監(jiān)管責(zé)任，切實保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量安全。從生產(chǎn)、流通、質(zhì)量抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)全面確保中選品種質(zhì)量安全。
 

　　據(jù)悉，頭批國采的冠脈支架已于近期在天津開出“地板價”，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價達93%。
 

　　廣東擬在2021年1月正式開展國家組織冠脈支架集中帶量中選結(jié)果的采購和使用工作。廣東上報給國家聯(lián)采辦未來一年支架采購總需求是11.25萬支，中選品種在廣東歷史平均價位1.1萬元/個，預(yù)計可節(jié)約費用約10億元。
 

　　此外，新疆、江蘇等也正在全面落實高值醫(yī)用耗材冠脈支架類帶量采購工作，計劃于2021年1月執(zhí)行中選結(jié)果，屆時冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
 

　　可以預(yù)見，隨著冠脈支架類帶量采購在全國逐漸落地，將大大減輕患者的費用負擔(dān)。