【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】今天是2020年的告別日，全新的2021年馬上就要開啟。在年度總結(jié)的過程中，很多醫(yī)藥人對于醫(yī)藥行業(yè)新一年的行情、醫(yī)藥政策等方面也非常關(guān)注。那么，2021年，哪些醫(yī)藥政策值得留意呢？筆者認(rèn)為，醫(yī)保談判、集采無疑是“重頭戲”。
 

2021年，哪些醫(yī)藥行業(yè)政策值得留意？(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　醫(yī)保談判
 

　　2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果已經(jīng)出爐，本次共有119種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%，另有29 種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。明年3月1日起，這批醫(yī)保目錄談判結(jié)果將正式實施，惠及廣大患者。
 

　　那么，產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保就萬事大吉了嗎？實際上，從以往進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品來看，銷量也各有不同。以康柏西普和埃克替尼為例，眼科疾病用藥康柏西普于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，隨后其銷售額延續(xù)了快速增長態(tài)勢，從2017年的6.28億元增長至2019年的11.55億元。而治療肺癌的?？颂婺嵋苍?017年進(jìn)入醫(yī)保，降幅達(dá)54%，進(jìn)入醫(yī)保后該產(chǎn)品的收入增速明顯放緩，直到2019年才逐漸走出降價的影響。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，雖然產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保能夠獲得放量，但也需要考慮市場競爭激烈程度。上述的例子中，康柏西普所在的眼病賽道市場競爭沒有那么激烈，所以在進(jìn)入醫(yī)保后可以繼續(xù)維持增速；而埃克替尼所在腫瘤治療賽道上競爭品種較多，加上產(chǎn)品降價幅度大，所以會對短期業(yè)績產(chǎn)生較大影響。
 

　　另外，進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品也要看企業(yè)的銷售推廣能力，有的產(chǎn)品憑借企業(yè)強(qiáng)大的銷售能力，原本銷量就不錯，進(jìn)入醫(yī)保后或進(jìn)一步得到放量。以恒瑞的阿帕替尼為例，由于恒瑞具備現(xiàn)成的腫瘤銷售團(tuán)隊，所以阿帕替尼進(jìn)入醫(yī)保無疑起到了“錦上添花”的效果。
 

　　藥品集采
 

　　目前第四批藥品集采已經(jīng)啟動，本輪共有90個品規(guī)入圍，涵蓋了糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治療、腫瘤用藥等領(lǐng)域。從前三輪集采經(jīng)驗來看，這一政策對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說都產(chǎn)生了巨大的影響。隨著集采常態(tài)化，降價是一大主旋律，同時納入集采的品種范圍也將不斷擴(kuò)大。例如在第四批集采中，注射劑品種成為新砍價目標(biāo)，涉及8種注射劑，占集采品種總數(shù)的18%。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，包括胰島素在內(nèi)的生物制品以及中成藥啟動帶量采購是早晚的事。雖然目前來看，生物制品由于組特殊無法開展藥品一致性評價，市場并沒有集采預(yù)期。但一旦帶量采購政策成行，將對200億元的市場帶來大變動，相關(guān)企業(yè)遭產(chǎn)品集采降價，業(yè)績或承壓。
 

　　有消息稱，生物制品帶量采購將成為2021年影響力巨大的醫(yī)藥政策之一，生物類似藥較多的生物制品很可能成為帶量采購中的重點(diǎn)品種，在此背景下，相關(guān)企業(yè)需要提前做好準(zhǔn)備。
 

　　而除了藥品以外，醫(yī)用耗材集采也正在推進(jìn)。其中冠脈支架為國采頭批醫(yī)用耗材，平均價格從1.3萬元左右下降至700元左右，平均降價93%。在業(yè)界看來，從地方的降幅基本能預(yù)測出國家第二批骨科耗材降幅只會高不會低，不過耗材集采的目的也是為了控費(fèi)，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，大浪淘沙之下將倒逼創(chuàng)新，未來市場集中度有望不斷提高，利于整合市場。