【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來國內(nèi)癌癥新發(fā)病例數(shù)持續(xù)上漲。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國新發(fā)癌癥病例數(shù)已由2015年的400萬例增加到2019年的440萬例,年復(fù)合增長率為2.7%。為了保障人民健康生活,近幾年,我國高度重視癌癥防治工作,2019年國家就發(fā)文要求“實(shí)施癌癥防治行動(dòng)”,倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥,推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療,降低癌癥發(fā)病率和死亡率,提高患者生存質(zhì)量。要有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍,推廣應(yīng)用常見癌癥診療規(guī)范,提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力。到2022年和2030年,總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。
另外,在《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中也設(shè)定了2030年總體癌癥5年生存率要提高15%的目標(biāo)計(jì)劃。值得注意的是,在此背景下,為更好的滿足癌癥患者用藥需求,我國也開始不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。據(jù)了解,受政策影響如今在抗腫瘤藥物領(lǐng)域,很多藥企也都在紛紛加速布局。
如恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商,也是國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位。主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。近年來,恒瑞醫(yī)藥每年投入銷售額15%左右的研發(fā)資金,僅在2019年公司累計(jì)投入研發(fā)資金39億元,占銷售收入的比重達(dá)到16.7%。在大力創(chuàng)新的推動(dòng)下,截至2019年,公司已上市的抗腫瘤藥物主要包括創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼及片、創(chuàng)新藥甲磺酸阿帕替尼片、多西他賽注射液等8款產(chǎn)品,大部分都已進(jìn)入醫(yī)保目錄。
近年來,君實(shí)生物在抗腫瘤領(lǐng)域也動(dòng)作頻頻。2029年上半年君實(shí)生物就已開展了11項(xiàng)拓益單藥或聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
除此之外,信達(dá)生物也早就開始對達(dá)伯舒進(jìn)行了逾20項(xiàng)臨床研究,以評估其用于廣泛癌癥適應(yīng)癥的安全性及有效性,包括八項(xiàng)注冊或關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。該等試驗(yàn)的其中三項(xiàng)分別就二線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌及一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌評估達(dá)伯舒,已完成患者招募。
目前,在一系列政策出臺(tái)以及巨大的臨床需求未被滿足的情況下,諸如貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、正大天晴、玉衡藥業(yè)、科倫藥業(yè)等本土藥企以及一些跨國藥企都在致力于開發(fā)更多患者迫切需要的新藥、好藥,助力癌癥防治,造福百姓健康。
從整體來看,未來10年,抗腫瘤藥品領(lǐng)域仍將保持快速增長。面對不斷變化的市場需求,醫(yī)藥公司需要積極的做出改變。有報(bào)告指出,盡管過去50年,抗腫瘤藥品方面獲得了不少成功,但是仍然有著諸多的需求與適應(yīng)癥沒有得到滿足。為此,企業(yè)需要更加關(guān)注藥品的研發(fā)和創(chuàng)新,并積極展開企業(yè)間的合作與交流。
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