【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】第四批集采產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品158個(gè)，平均降價(jià)52%；《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》發(fā)布，推動(dòng)行業(yè)更規(guī)范發(fā)展；《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》出臺(tái)，破解中醫(yī)藥發(fā)展面臨的難題；《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見，到2025年預(yù)計(jì)將有6家至8家企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng).......可以看到，2月份我國醫(yī)藥新政新規(guī)頻頻發(fā)布，重點(diǎn)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥等細(xì)分行業(yè)的發(fā)展。
 

　　第四批國家藥品集采開標(biāo)
 

　　2月3日，第四批國家組織藥品集中采購在上海開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次采購產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家，擬中選產(chǎn)品158個(gè)，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)52%。一批常用藥品、抗癌藥品費(fèi)用將明顯降低——如用于治療胃潰瘍的藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)，此次集采后每片價(jià)格將從9元下降到3元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約240元；治療多發(fā)性骨髓瘤的硼替佐米注射劑單支價(jià)格從1500元降至600元，整個(gè)療程可為患者節(jié)約費(fèi)用約3.6萬元。
 

　　《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》發(fā)布
 

　　2月4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，將自2021年3月1日起施行。文件要求發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
 

　　《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》發(fā)布
 

　　2月9日，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》發(fā)布。該政策措施針對(duì)當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展出現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和改革難點(diǎn)，聚焦破解中醫(yī)藥發(fā)展面臨的具體問題，全面加大對(duì)中醫(yī)藥的政策支持力度和投入力度，提出7個(gè)方面28條政策。
 

　　《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見
 

　　2月9日，為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工信部向社會(huì)公開征求對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)的意見。征求意見稿明確提出：到2025年，我國關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備的產(chǎn)品性能和質(zhì)量將達(dá)到水平，預(yù)計(jì)將有6家至8家企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。
 

　　中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束
 

　　2月10日，國家藥監(jiān)局公布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》明確，自今年11月1日起結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。有分析認(rèn)為，該公告對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求，提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，行業(yè)集中度將提升，有利于中藥配方顆粒行業(yè)的長期健康發(fā)展。
 

　　醫(yī)?；鸨O(jiān)管條例公布
 

　　2月19日，我國頒布了《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》，該條例將自2021年5月1日起施行。條例要求，醫(yī)療保障基金?？顚?用，任何組織和個(gè)人不得侵占或者挪用。醫(yī)保行政部門應(yīng)當(dāng)建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、人員等信用管理制度，將日常監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰結(jié)果等情況納入全國信用信息共享平臺(tái)和其他相關(guān)信息公示系統(tǒng)。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)院騙保，由醫(yī)療保障行政部門責(zé)令退回，并處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款。