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制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,廣西桂林市衛(wèi)健委發(fā)布《桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2021年度中藥飲片公開遴選采購公告》。值得注意的是,對于中藥飲片企業(yè)來說公告中有好多要求都十分嚴(yán)格。
其中,對報名企業(yè)的要求主要是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的年銷售額要在500萬元以上,飲片經(jīng)營品種應(yīng)達(dá)到 500 種以上,倉儲面積不少于1000平方米,有標(biāo)本室或留樣室,質(zhì)檢設(shè)施完備;還有,報名企業(yè)應(yīng)配備足夠數(shù)量的飲片,按醫(yī)院下達(dá)計劃,提供飲片品種、規(guī)格和數(shù)量,能在48小時內(nèi)運至醫(yī)院指 定地點。除此之外,在投標(biāo)后必須遵守的規(guī)定也有很多,如供應(yīng)商必須配送與評選樣品相同或更高質(zhì)量的合格中藥飲片等。
從整體來看,公告中對于中藥飲片企業(yè)在進入醫(yī)院采購時的要求,重點涉及企業(yè)實力、廉潔購銷、產(chǎn)品質(zhì)量。對此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,其中很多要求其實對一些報名企業(yè)來說是很難達(dá)到的。在此背景下,眾多的中藥企業(yè)都將面臨巨大的挑戰(zhàn)。事實上,目前無論是國家還是地方組織的藥品集采,對于中藥飲片的集采情況是非常少的,并且很多都是由醫(yī)院公開發(fā)布招標(biāo)項目引導(dǎo)采購。而此次桂林市在采購公告中明確提出眾多要求,其實也說明了飲片采購中可能存在的問題,以及該地在采購前想要預(yù)防的決心。
另外,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,從此次醫(yī)院采購中藥飲片對企業(yè)的銷售額、經(jīng)營品種數(shù)量、倉儲面積、規(guī)定時間送到指 定地點等要求還可以發(fā)現(xiàn),中藥飲片企業(yè)的實力正越來越成為參與競爭的必要條件。實際上,近年來政策和市場對中藥飲片的要求的確正在越來越高。2021年以來,多地就已經(jīng)發(fā)布相關(guān)措施,要求加強整治中藥飲片市場,規(guī)范行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營、生產(chǎn)行為。
從大背景來看,尤其是隨著2020年12月30日新版藥典的實施,從國家到地方都對中藥飲片行業(yè)的中藥種植戶、中藥原材采集企業(yè)、中藥加工流通企業(yè)等環(huán)節(jié)也都提出了更加嚴(yán)格的監(jiān)管要求,在此背景下的中藥飲片企業(yè)承壓明顯,需要從種植、加工、生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),以保證中藥質(zhì)量安全,助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
總的來說,隨著監(jiān)管部門對飲片行業(yè)的整治工作不斷推進,以及中藥產(chǎn)品采購的不斷推進,中藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一輪重大變革。一些實力不強的中小型中藥飲片企業(yè)將逐漸退出競爭,而市場集中度則將進一步提高。雖然,中藥行業(yè)將面臨一段艱難的轉(zhuǎn)型期,但是未來整個行業(yè)肯定會往更高質(zhì)量的方向發(fā)展。
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