創(chuàng)新藥是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，其本質(zhì)是解決未被滿足的臨床需求。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥成為今后發(fā)展的一個(gè)重點(diǎn)方向，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型期。
 

　　經(jīng)過多年的改革發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展已經(jīng)具備一定基礎(chǔ)，創(chuàng)新藥發(fā)展其勢(shì)已成、其時(shí)已到。如在審批方面，我國(guó)完善了上市許可持有人(MAH)主體責(zé)任及相關(guān)制度，可通過突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批四個(gè)加快通道獲批上市。而在醫(yī)保采購(gòu)方面，國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，越來越多的創(chuàng)新藥納入，通過帶量采購(gòu)來約束壓縮仿制藥盈利空間，讓更多的資金用于創(chuàng)新藥，擴(kuò)大了創(chuàng)新藥發(fā)展的空間。
 

　　我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)正在不斷完善，創(chuàng)新藥發(fā)展也正在向更高的水平邁進(jìn)，創(chuàng)新能力將是藥企未來發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。但同時(shí)有業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新方面也有一些問題亟待解決。
 

　　如在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，研發(fā)、臨床、醫(yī)學(xué)、商務(wù)拓展、注冊(cè)、工藝開發(fā)等領(lǐng)域的高端人才仍比較缺乏。同時(shí)創(chuàng)新藥資金長(zhǎng)期投入大，企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高。“生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本很高，需要長(zhǎng)期、穩(wěn)定的財(cái)力投入確保研發(fā)工作正常開展，但是大部分的醫(yī)藥研發(fā)可能會(huì)以失敗告終。”該業(yè)內(nèi)人士表示。除此之外，創(chuàng)新藥是名副其實(shí)的系統(tǒng)工程，產(chǎn)業(yè)鏈還需要進(jìn)一步完善。
 

　　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展是一個(gè)宏大的社會(huì)工程，涉及到產(chǎn)學(xué)研銷等多個(gè)方面，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，具有很高的不確定性，需要良好的創(chuàng)新生態(tài)，需要發(fā)揮有效市場(chǎng)和有為政府的作用。
 

　　據(jù)了解，近年來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展非?？欤档米⒁獾氖?，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展還有較大差距，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面。一、我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比較低。由于創(chuàng)新藥覆蓋不足導(dǎo)致了醫(yī)療水平的差距，比如在抗腫瘤方面，我國(guó)患者五年生存率就大大落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。二、創(chuàng)新藥制造企業(yè)實(shí)力不足。我國(guó)創(chuàng)新藥制造企業(yè)發(fā)展起步晚，規(guī)模較小。
 

　　差距雖然存在，但是為更好的推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展，我國(guó)正在不斷努力縮小差距。據(jù)了解，近年來，中國(guó)的新藥審批審評(píng)速度不斷加快，醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)定期更新，都使得行業(yè)往創(chuàng)新方向發(fā)展。“我們期待中國(guó)進(jìn)一步加大對(duì)新藥研發(fā)的支持力度，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立一個(gè)更加完善、全面，且具有可預(yù)估性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，讓醫(yī)藥企業(yè)減少后顧之憂，從而更大膽投資，為患者開發(fā)出更好的創(chuàng)新藥。”有業(yè)內(nèi)人士表示。