【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】4月15日,國(guó)家發(fā)布《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”進(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》。其中,值得注意的是,《意見》明確提出在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這意味著網(wǎng)售處方藥即將在全國(guó)范圍內(nèi)解禁。
事實(shí)上,網(wǎng)售處方藥的發(fā)展可謂是“一波三折”。2013年,原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北省、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作。但在2016年8月,其試點(diǎn)工作被叫停。直到2018年4月,國(guó)家發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》后,其發(fā)展形勢(shì)才開始向好,并進(jìn)入加速階段。
尤其近年來(lái),隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)快速發(fā)展,網(wǎng)上購(gòu)物日益普及,網(wǎng)售的低價(jià)、便捷日益凸顯,處方藥網(wǎng)售新政利好消息也開始不斷發(fā)酵。今年4月初,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》,從內(nèi)容來(lái)看,《特別措施》面向醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域提出了7大特別措施放寬準(zhǔn)入:包括開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售、支持海南國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展、加大對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持、放寬合同研究組織(CRO)準(zhǔn)入限制、支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化移植科學(xué)全領(lǐng)域準(zhǔn)入和發(fā)展環(huán)境、設(shè)立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金。
另外,此前國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》也曾指出,在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥;同時(shí),允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。
從整體來(lái)看,雖然對(duì)于網(wǎng)售處方藥到底要不要放開,一直久議未定,但從目前政策來(lái)看,逐漸放開,并且向好發(fā)展是大勢(shì)所趨。但在此背景下,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,除了直接帶來(lái)巨大的市場(chǎng)增量外,隨著越來(lái)越多政策的落地,整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、尤其是醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)都將發(fā)生一系列的連鎖反應(yīng);除此之外,對(duì)現(xiàn)有的線下零售藥店業(yè)務(wù)也將產(chǎn)生巨大影響。尤其是企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將越來(lái)越激烈,未來(lái)藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)企業(yè)都將瞄準(zhǔn)這千億市場(chǎng)展開更加激烈的較量。
另外,值得注意的是,如果政策尺度過(guò)大,落實(shí)過(guò)快,或?qū)?dǎo)致監(jiān)管不到位,也將為醫(yī)藥零售市場(chǎng)及患者帶來(lái)更大的安全用藥隱患。對(duì)此,業(yè)內(nèi)建議,盡快搭建全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息互通共享平臺(tái),推動(dòng)電子處方流轉(zhuǎn)并實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控。據(jù)了解,有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模在1萬(wàn)億元上下,預(yù)期將有30%-40%的份額轉(zhuǎn)向線上。雖然有巨大的市場(chǎng)需求,但過(guò)去正是由于缺乏全流程監(jiān)管等問(wèn)題,一直沒(méi)有突破。
總的來(lái)說(shuō),雖然目前處方藥網(wǎng)售新政利好消息不斷,但如要真正放開處方藥網(wǎng)售,仍需出臺(tái)完善的配套政策,解決怎樣核實(shí)處方來(lái)源真實(shí)、怎樣對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)苛追溯、怎樣進(jìn)行醫(yī)保在線支付等問(wèn)題。因此,從目前來(lái)看,處方藥完全解禁,仍任重道遠(yuǎn)。
評(píng)論