【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著抗腫瘤精準(zhǔn)靶向治療的發(fā)展，抗腫瘤新藥已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)的主力方向。與此同時(shí)，PD-(L)1藥物在市場(chǎng)上也開始備受追捧。據(jù)弗若斯特沙利文分析，2018年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模為163億美元，到2023年預(yù)計(jì)將達(dá)639 億美元。而在中國(guó)，預(yù)計(jì)2023年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)664億元人民幣，2030年則將增長(zhǎng)至988億元人民幣。
 

　　實(shí)際上，自2018年6月以來，已陸續(xù)有8種不同的PD-1抑制劑在中國(guó)上市，其中就有四種為國(guó)產(chǎn)藥。在2020年，經(jīng)初步估算，君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物旗下的四大本土PD-1的銷售額合計(jì)可能接近80億元。今年一季度已經(jīng)過去，從近日恒瑞、信達(dá)、君實(shí)、百濟(jì)神州先后披露的2021年一季度財(cái)報(bào)來看，多款備受關(guān)注的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的入院銷售情況仍然較為可觀。
 

　　具體來看，在2021年一季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)中，信達(dá)的PD-1信迪利單抗銷售額超7億，同比去年一季度有大幅增長(zhǎng)(2020年Q1銷售額在4億)，基本與去年第四季度相差不大；百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗銷售額在華產(chǎn)品收入為0.489億美元，折合人民幣為3.15億元，去年Q1銷售額在1.36億左右。
 

　　君實(shí)的PD-1特瑞普單抗，和恒瑞的卡瑞利珠單抗雖未直接披露銷售量額，但業(yè)內(nèi)分析特瑞普單抗的銷售額約在3.5~4億左右，去年Q1銷售額為1.72億。而恒瑞的卡瑞利珠單抗在去年12月成功通過國(guó)家醫(yī)保談判，從其適應(yīng)癥均被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，并且也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中少數(shù)可醫(yī)保報(bào)銷的免疫治療藥物來看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)恒瑞卡瑞利珠單抗銷售業(yè)績(jī)將更為可觀。
 

　　但值得注意的是，隨著國(guó)家集中帶量采購的加速推進(jìn)，以及2020國(guó)家醫(yī)保目錄落地執(zhí)行，PD-1價(jià)格已經(jīng)經(jīng)歷了幾輪快速下降。這其中，恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗的年治療費(fèi)用從11.88萬(慈善贈(zèng)藥后)降至4.98萬元，而君實(shí)的特瑞普利單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗年治療費(fèi)用也已分別降至5萬和7萬元左右。
 

　　從以上來看，PD-1降價(jià)已成必然趨勢(shì)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，價(jià)格下行或?qū)?dǎo)致企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)激烈，PD-1也將告別此前超過90%的高毛利。未來，為了自己市場(chǎng)的份額，頭部藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)將十分激烈，加之后面還有不少企業(yè)在研發(fā)，各大藥企的緊迫感也將越來越大。據(jù)了解，此前就有業(yè)內(nèi)推算，周2-3年，全球上市PD-1產(chǎn)品將可能超過20個(gè)，國(guó)內(nèi)上市的PD-1產(chǎn)品也將達(dá)到15個(gè)。除此之外，受大環(huán)境影響，預(yù)計(jì)將來眾多國(guó)內(nèi)藥企或?qū)⒓娂娡ㄟ^制定贈(zèng)藥方案、布局大適應(yīng)癥、積極出海等方式來搶占市場(chǎng)。