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又有兩款糖尿病新藥即將獲批上市,藥企競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈

2021年05月10日 15:34:49來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:54844

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病是一種在生活中常見(jiàn)的代謝疾病群,與心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病并稱為三大“慢性殺手”。近年來(lái),由于生活方式的改變和老年化進(jìn)程的加速,國(guó)內(nèi)糖尿病患病人數(shù)開(kāi)始日益增加。受此影響,相關(guān)藥物的研發(fā)與上市也越來(lái)越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
 
  近期,國(guó)內(nèi)就有兩款糖尿病藥物在監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)了喜訊。4月20日,諾和諾德重磅降糖藥「司美魯肽注射液」的上市申請(qǐng)(相關(guān)受理號(hào)為JXSS2000005/6)進(jìn)入行政審批階段。據(jù)了解,司美魯肽(semaglutide,又叫索馬魯肽)是一種新型GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥,且具有心血管獲益的GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物。目前,在國(guó)內(nèi)共有7款GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥獲批,其中5家進(jìn)口,2家國(guó)產(chǎn),4款短效,3款長(zhǎng)效。
 
  另外,華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥多扎格列艾汀上市申請(qǐng)也在前段時(shí)間獲得CDE受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內(nèi)頭個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的葡萄糖激酶激活劑類(GKA)糖尿病治療藥物,并有望成為在中國(guó)頭個(gè)上市的全球初創(chuàng)新藥(FIC)。據(jù)資料顯示,多扎格列艾汀全新作用機(jī)制直擊2型糖尿病的根本病因,通過(guò)修復(fù)糖尿病患者受損的葡萄糖激酶?jìng)鞲衅鞴δ埽淠軌蛎黠@改善2型糖尿病患者的β細(xì)胞功能和降低胰島素抵抗,有效控制2型糖尿病的進(jìn)展。未來(lái),在糖尿病患者中將擁有廣闊的治療前景。
 
  目前,除了上述兩款產(chǎn)品外,國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了多款糖尿病藥物(復(fù)方制劑除外)上市。 由于糖尿病是一種長(zhǎng)期的慢性疾病,隨著人口老齡化、生活習(xí)慣改變等,糖尿病等慢病患者人數(shù)不斷增多,其藥物市場(chǎng)正在不斷擴(kuò)大。2019年,我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到約539.8億元。而據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè),我國(guó)降糖藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將在2021年達(dá)到峰值18.0%,2021年至2030年降糖藥市場(chǎng)將持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)在2030年糖尿病市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2592億元。
 
  值得注意的是,從整體來(lái)看,目前在我國(guó)糖尿病市場(chǎng),胰島素以及雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等傳統(tǒng)口服藥物仍占較大比例。與全球糖尿病市場(chǎng)格局相比,我國(guó)糖尿病市場(chǎng)中DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑類降糖藥等市場(chǎng)潛力并未完全發(fā)揮,這很大程度上受患者認(rèn)知缺乏、價(jià)格等因素影響。
 
  因此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,通過(guò)數(shù)字化創(chuàng)新準(zhǔn)入模式,與各層級(jí)醫(yī)院共同搭建血糖管理的醫(yī)聯(lián)體平臺(tái),利用數(shù)字化慢病管理系統(tǒng)擴(kuò)大高品質(zhì)控糖藥品在醫(yī)院的準(zhǔn)入對(duì)于國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)講變得十分重要。
 
  總的來(lái)說(shuō),糖尿病患者群體廣闊,巨大的市場(chǎng)缺口也必將吸引越來(lái)越多藥企走上“降糖”賽道。據(jù)悉,當(dāng)前在國(guó)內(nèi),包括科倫藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、貴州百靈等多家企業(yè)就已均對(duì)外披露公司研制的用于治療糖尿病的藥品有了新進(jìn)展。未來(lái),隨著降糖藥新品種推陳出新,創(chuàng)新藥所占比例預(yù)計(jì)將持續(xù)提升,降糖藥市場(chǎng)格局也或?qū)l(fā)生大變。
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