【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展。數(shù)據(jù)預(yù)測，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從2018年到2022年，有望從3萬億元突破到4萬億元。業(yè)內(nèi)表示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展主要是由于國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷重視，以及人工智能對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賦能持續(xù)加大等導(dǎo)致的。
 

　　筆者獲悉為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)也高質(zhì)量發(fā)展，近期不僅多地出臺政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，而且一些地區(qū)生物醫(yī)藥還獲得重大技術(shù)支撐。
 

　　杭州發(fā)布關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(征求意見稿)
 

　　為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶動作用，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群為“重要窗口”建設(shè)夯實高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)支撐。近日杭州發(fā)布關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(征求意見稿)。其從提升創(chuàng)新研發(fā)能力、完善臨床研究應(yīng)用、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、提升要素支撐能級、健全生態(tài)服務(wù)體系、強(qiáng)化統(tǒng)籌推進(jìn)機(jī)制等幾個方面提出若干意見。
 

　　如在支持創(chuàng)新藥品研發(fā)方面，意見指出對已在國內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品，按臨床試驗是不同階段，經(jīng)評審給予研發(fā)投入40%，最高分別為600萬元、1200萬元、3000萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1億元。
 

　　上海市發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》
 

　　近日，上海市發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》。據(jù)悉上海新一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策高度契合上海“加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”的發(fā)展定位。
 

　　從政策扶持內(nèi)容來看，《若干意見》在提升創(chuàng)新策源能力、加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用等方面均有很大力度。如《若干意見》提出將“圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制和新分子實體，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究”，這將有力支撐上海加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。再如《若干意見》提出“開展人工智能輔助診斷系統(tǒng)購買服務(wù)試點(diǎn)，允許試點(diǎn)醫(yī)院向服務(wù)商協(xié)議購買獲得三類醫(yī)療器械注冊證的人工智能輔助診斷系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)”，這系國內(nèi)醫(yī)療人工智能產(chǎn)品應(yīng)用政策。
 

　　江蘇自貿(mào)試驗區(qū)出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
 

　　近日，江蘇省出臺《省有關(guān)部門協(xié)力支持中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新發(fā)展政策措施》，聚焦江蘇自貿(mào)試驗區(qū)三大片區(qū)的生物醫(yī)藥共性優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，圍繞增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、做強(qiáng)做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械采購使用政策、完善創(chuàng)新要素市場化配置機(jī)制四個方面，強(qiáng)化系統(tǒng)集成、協(xié)同聯(lián)動、開放創(chuàng)新，促進(jìn)江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　武漢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獲得重大技術(shù)支撐
 

　　近日，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所“國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑質(zhì)量研究與控制重點(diǎn)實驗室”獲正式授牌。國家重點(diǎn)實驗室是國家藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的重要平臺，入選其中，這意味著武漢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獲得重大技術(shù)支撐。
 

　　該實驗室將在五年內(nèi)建立吸入制劑、含抗氧化劑注射劑、抗體藥物三類高風(fēng)險藥物質(zhì)量研究與控制平臺，為藥品監(jiān)管部門提供有效的風(fēng)險預(yù)警信息、為制定監(jiān)管政策提供技術(shù)依據(jù)。
 

　　編后語
 

　　近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策、科技發(fā)展等的助推下，實現(xiàn)了快速發(fā)展，行業(yè)格局正不斷實現(xiàn)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。另外，本土生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力也不斷得到激發(fā)，創(chuàng)新藥上市數(shù)量也實現(xiàn)快速增長。