【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日消息，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的磷酸西格列汀片進(jìn)入行政審批階段。
 

　　磷酸西格列汀片是一款強(qiáng)效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，一種基于腸促胰島激素機(jī)制的新型口服抗高血糖藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　糖尿病是一種常見(jiàn)的代謝疾病群，近年來(lái)，由于生活方式的改變和老年化進(jìn)程的加速，全球二型糖尿病患病人數(shù)日益增加，相應(yīng)治療藥物領(lǐng)域也開(kāi)始逐漸成為了一個(gè)巨大的市場(chǎng)。在中國(guó)，糖尿病的患病人數(shù)也逐年增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)糖尿病和準(zhǔn)糖尿并患者人數(shù)已突破1.5億人，是糖尿病患者人數(shù)較多的國(guó)家，同時(shí)也是糖尿病患病率增長(zhǎng)較快的國(guó)家。隨著我國(guó)糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2022年，市場(chǎng)規(guī)模將接近437億元。
 

　　相關(guān)降糖藥的市場(chǎng)需求正持續(xù)增長(zhǎng)，其中磷酸西格列汀片的銷(xiāo)售額也呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸西格列汀片銷(xiāo)售額超過(guò)9億元，同比增長(zhǎng)34.89%；到了2020年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西格列汀片劑銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)15億元。
 

　　據(jù)了解，國(guó)內(nèi)大部分糖尿病治療藥物市場(chǎng)多年來(lái)一直被跨國(guó)企業(yè)所占據(jù)，市場(chǎng)集中度很高，此前磷酸西格列汀片生產(chǎn)企業(yè)也僅有原研企業(yè)默沙東。到了2020年2月，正大天晴藥業(yè)以首仿獲批；當(dāng)年8月，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)成為第二家獲批的仿制藥企業(yè)；當(dāng)年10月，山東朗諾制藥的磷酸西格列汀片仿制4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得受理。目前，磷酸西格列汀片生產(chǎn)廠家有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)等5家。
 

　　此外，還有齊魯制藥(海南)、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業(yè)等11家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，可謂競(jìng)爭(zhēng)激烈，此次隨著揚(yáng)子江上市申請(qǐng)進(jìn)展加快，未來(lái)15億市場(chǎng)的格局將有所變動(dòng)，原研企業(yè)默沙東或受到?jīng)_擊。
 

　　而磷酸西格列汀片原研企業(yè)受到仿制藥沖擊只是市場(chǎng)的一個(gè)縮影。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的進(jìn)口替代步伐正在加快。目前，國(guó)內(nèi)包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、貴州百靈等藥企都在積極參與糖尿病領(lǐng)域的藥品研發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今(按批文日期統(tǒng)計(jì))已有71個(gè)品規(guī)的國(guó)產(chǎn)口服降糖藥獲批上市，其中阿卡波糖片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片三個(gè)大品種頗受?chē)?guó)內(nèi)藥企的關(guān)注，獲批企業(yè)數(shù)量分別為5家、8家、8家，未來(lái)糖尿病用藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將變得愈加激烈。
 

　　值得注意的是，除了越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者不斷影響市場(chǎng)格局以外，集采政策也正在深刻影響著糖尿病用藥市場(chǎng)的格局。前幾批集采中，阿卡波糖片、二甲雙胍、格列美脲片、維格列汀片、恩格列凈片、格列齊特緩釋片、卡格列凈片、那格列奈片、瑞格列奈片等糖尿病藥物陸續(xù)被納入集采中，不少占據(jù)較大市場(chǎng)份額的原研企業(yè)未能中標(biāo)，由國(guó)內(nèi)藥企低價(jià)中標(biāo)，市場(chǎng)格局開(kāi)始發(fā)生變化。目前業(yè)內(nèi)也正高度關(guān)注第五批集采的情況?？偟膩?lái)看，未來(lái)國(guó)內(nèi)的糖尿病市場(chǎng)格局或迎來(lái)新一輪變動(dòng)。