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藥品、高值耗材大規(guī)模集采已在路上，體外診斷呢？

2021年06月17日 09:35:45來源：制藥網(wǎng)點擊量：35638

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，國家醫(yī)保局等兩部門聯(lián)合制定的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》公布，該指導(dǎo)意見提出，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定參加。
 
　　可以看到，包括高值耗材在內(nèi)的大規(guī)模國采已在路上，市場格局變動在所難免。對此，有業(yè)內(nèi)也高度關(guān)注體外診斷是否會納入集采的情況。安圖生物6月10日在投資者互動平臺表示，當(dāng)前集中帶量采購主要針對藥品及醫(yī)療器械耗材，各省市尚無明確常規(guī)體外診斷產(chǎn)品的集采規(guī)劃。
 
　　IVD(體外診斷)是醫(yī)療器械中龐大的細分領(lǐng)域，具有出基數(shù)小、增速高的特點，2020年以來，國家陸續(xù)出臺了一系列政策鼓勵I(lǐng)VD產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級，部分IVD企業(yè)獲得了高速發(fā)展的機會，整個行業(yè)整體業(yè)績突出，且未來發(fā)展空間值得期待。但與此同時，體外診斷試劑是否會進入集采降價時代也備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 
　　實際上，在醫(yī)?？刭M趨勢下，部分省市已開展IVD集采試點工作。例如，2020年湖北先展開了檢測試劑集中采購工作，隨后黑龍江、福建、貴州等地也在跟進，通過集采檢測試劑的價格大大降低。2020年5月，南京地區(qū)還組織了公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟，對體外診斷產(chǎn)品進行帶量采購，包括羅氏診斷等企業(yè)都收到了邀約函。根據(jù)文件，談判企業(yè)在寧銷售的全部產(chǎn)品整體降幅將不低于30%。
 
　　2021年3月，四川省出臺集采新規(guī)，其中特別指出，本實施方案所指醫(yī)用耗材包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。新規(guī)明確，除清洗液外的全部體外診斷試劑納入集采。后續(xù)根據(jù)臨床需要，動態(tài)調(diào)整集中采購目錄，逐步將全省醫(yī)藥機構(gòu)所需醫(yī)用耗材全部納入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺進行采購。
 
　　目前來看，雖然體外診斷還沒能像藥品和高值耗材集采一樣全國一盤棋，但不難推斷，體外診斷試劑也有望迎來降價的時代，行業(yè)或面臨大洗牌。
 
　　在此背景下，業(yè)內(nèi)很多廠商和經(jīng)銷商都在擔(dān)憂，當(dāng)全國實行集中采購時，體外診斷項目的利潤空間將進一步壓縮，廠商通過經(jīng)銷商布局的區(qū)域化競爭優(yōu)勢也將逐漸消失。那么企業(yè)該怎么辦呢？
 
　　有分析認為，若體外診斷集采大范圍實施，利潤趨微下，IVD廠商需要積極進行營銷策略的調(diào)整，更多地向臨床入院能力轉(zhuǎn)化，這對于廠商的資金、精力投入、售后服務(wù)等都是考驗。但只有通過產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量提升，以及商業(yè)推廣的創(chuàng)新打造競爭優(yōu)勢，提高客戶關(guān)系能力和渠道實戰(zhàn)能力，才能提高企業(yè)的市場競爭力。
 
　　不過也有人士認為，適合集采的產(chǎn)品需要具備兩個特點：產(chǎn)品是普適的；產(chǎn)品直接向病人收取費用，且是高值的。而體外診斷試劑并不具備以上兩個特點，因此該人士認為體外診斷大范圍集采是難以實現(xiàn)的。
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