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抗腫瘤藥臨床使用出新規(guī) 業(yè)內(nèi)：從4個(gè)方面持續(xù)規(guī)范用藥

2021年07月07日 11:17:20來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：43852

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】抗腫瘤藥物是近些年醫(yī)藥研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域，新藥層出不窮，陸續(xù)上市應(yīng)用于臨床，使臨床治療有了更多選擇。如今年上半年，42個(gè)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，其中12個(gè)為抗腫瘤藥物，占比約為29%。這12個(gè)抗腫瘤新藥涉及細(xì)胞療法、化藥、生物藥、小分子藥物，涉及B細(xì)胞淋巴瘤、肺癌、肝細(xì)胞癌、卵巢癌等十個(gè)癌種。

　　在抗腫瘤領(lǐng)域，抗腫瘤藥物起到功不可沒的作用。但是抗腫瘤藥物一般具有價(jià)格昂貴、毒副作用大等特點(diǎn)。一直以來，抗腫瘤藥物是合理用藥的重點(diǎn)難點(diǎn)、社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　據(jù)了解，為規(guī)范指導(dǎo)臨床合理使用抗腫瘤藥物，6月28日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)(2021年版)》，該文件列出了6大類共15項(xiàng)量化數(shù)據(jù)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)進(jìn)行抗腫瘤治療。

　　其中指標(biāo) 1指出，限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的使用率，分為限制使用級(jí)抗腫瘤藥物使用率和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物使用率。并明確，當(dāng)限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的使用率明顯增長時(shí)，需評(píng)估其用藥合理性。

　　指標(biāo) 2指出，抗腫瘤藥物使用金額占比，分為抗腫瘤藥物使用金額占比、限制使用級(jí)抗腫瘤藥物使用金額占比、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物使用金額占比。其意義在于，抗腫瘤藥物使用金額占比與醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治的病種范圍、患者病理生理情況及經(jīng)濟(jì)能力相關(guān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以利用該指標(biāo)做自我對(duì)照比較分析。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，這套指標(biāo)體系主要針對(duì)4個(gè)方面的要點(diǎn)：一是從比例、金額等角度推動(dòng)合理用藥，二是關(guān)注藥物引起的不良反應(yīng)，三是強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)治療所需的病理診斷和伴隨診斷，四是對(duì)臨床實(shí)踐中超適應(yīng)證用藥給出了有價(jià)值的參考指標(biāo)。

　　此次《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)(2021年版)》的印發(fā)，將對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各地監(jiān)測評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況起到重要作用。

　　抗腫瘤藥物的發(fā)展對(duì)于腫瘤患者意義重大，近年來，抗腫瘤藥物也正在不斷發(fā)展。據(jù)預(yù)測，未來五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個(gè)新藥上市，其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物，且都將處在一個(gè)較高的售價(jià)，不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開發(fā)，擴(kuò)大適應(yīng)癥，以便為更多的病人提供治療選擇。

　　與全球腫瘤藥物市場類似，中國近年來腫瘤藥物產(chǎn)品的銷售穩(wěn)步增長。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國抗腫瘤藥物行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》顯示，2019年的總收入為264億美元，2015年至2019年的年復(fù)合增長率為10.8%。腫瘤藥物在中國醫(yī)藥市場中的市場份額百分比自2015年的9.0%增至2019年的11.2%。

　　抗腫瘤藥物市場正在不斷發(fā)展，但是合理用藥至關(guān)重要。本次管理指標(biāo)提出了使用率、不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量及報(bào)告率等具體指標(biāo)，為臨床藥師在抗腫瘤藥物合理用藥管理、處方審核等方面指明了方向。

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