【制藥網 政策法規(guī)】回顧2021年7月份，醫(yī)藥行業(yè)仍出臺了一些重磅政策，例如新一輪醫(yī)保藥品目錄調整啟動，并發(fā)布了初步形式審查名單；《價格違法行為行政處罰規(guī)定(修訂征求意見稿)》發(fā)布，作為電商細分領域的醫(yī)藥電商產業(yè)預計也將難以獨善其身；十四五期間，我國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的規(guī)劃等。
 

　　271個藥品通過新版醫(yī)保目錄初步形式審查
 

　　7月30日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，公告顯示，共有271個藥品通過初步形式審查。公示時間為2021年7月30日至8月5日，公示期間，社會各界可對公示藥品的資格條件、相關信息和形式審查結果進行監(jiān)督。
 

　　值得一提的是，通過初步形式審查的名單中也包括四個獲批了新適應證的國產PD-1產品，其中君實特瑞普利單抗注射液新增2個適應證、百濟替雷利珠單抗注射液新增3個適應證、信達的信迪利單抗注射液新增3個適應證、恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新增2個適應證，業(yè)內預計PD-1/PD-L1的競爭將會越來越激烈。
 

　　國家醫(yī)保局發(fā)布《關于優(yōu)化醫(yī)保領域便民服務的意見》
 

　　2021年7月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于優(yōu)化醫(yī)保領域便民服務的意見》。明確2022年底前，要推行醫(yī)保服務事項“跑一次”改革，實現高頻醫(yī)保服務事項“跨省通辦”，切實提高醫(yī)保服務水平。
 

　　該《意見》共提出推動醫(yī)保服務標準化規(guī)范化建設、推進“互聯網+醫(yī)保服務”、優(yōu)化醫(yī)保關系轉移接續(xù)和異地就醫(yī)結算、推行醫(yī)保經辦服務就近辦理等10項具體任務。業(yè)內認為，該文件的發(fā)布，將加速打破傳統(tǒng)醫(yī)療服務時間和地域的限制，進一步優(yōu)化醫(yī)療公共資源配置，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，提升百姓就醫(yī)體驗和滿意度，提升城市公共醫(yī)療體系的數字化升級。
 

　　醫(yī)藥電商諸多違規(guī)行為將被遏制
 

　　7月2日，國家市場監(jiān)督管理總局公布《價格違法行為行政處罰規(guī)定(修訂征求意見稿)》，向社會公開征求意見。 此次修訂的征求意見稿中新增了“新業(yè)態(tài)中的價格違法行為”這一內容。
 

　　該條款提到，存在電子商務平臺經營者利用大數據分析、算法等技術手段，根據消費者或者其他經營者的偏好、交易習慣等特征，基于成本或正當營銷策略之外的因素，對同一商品或服務在同等交易條件下設置不同價格的。以及為了排擠競爭對手或者獨占市場，尚不具有市場支配地位的電子商務平臺經營者通過補貼等形式以低于成本的價格傾銷，擾亂正常的生產經營秩序，損害國家利益或者其他經營者的合法權益等情形之一的，給予警告，可以并處上一年度銷售總額1‰以上5‰以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。
 

　　業(yè)內認為，作為電商細分領域的醫(yī)藥電商產業(yè)預計也將難以獨善其身，線上醫(yī)藥零售賽道曠日持久的“價格戰(zhàn)”、大數據殺熟等違規(guī)行為或將有望得到遏制。
 

　　國家發(fā)改委印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系重要方案
 

　　7月1日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》，該方案的步伐，旨在加快構建強大公共衛(wèi)生體系，推動高品質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，提高多方位全周期健康服務與保障能力，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。除此之外，方案還提出到2025年，我國要基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、運行高效、富有韌性的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系等內容。