【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】阿爾茨海默癥(AD)是一種很難在發(fā)病早期檢查出來的疾病，多發(fā)于老年患者，臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。目前針對(duì)阿爾茨海默癥尚未有特別有效的藥品能夠治愈，只能聯(lián)合使用藥品和非藥品來進(jìn)行控制，達(dá)到減輕和延緩癥狀發(fā)展的效果。
 

　　其中，美金剛屬于興奮性氨基酸受體拮抗劑，用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的美金剛相關(guān)產(chǎn)品有鹽酸美金剛口服溶液、鹽酸美金剛片和鹽酸美金剛緩釋膠囊。該產(chǎn)品由禮來合成，梅爾茨制藥研發(fā)，后授權(quán)給美國(guó)森林制藥和丹麥靈北制藥，于2003年在美國(guó)上市，主要適用于中重度阿爾茨海默癥治療。2006年，丹麥靈北制藥的鹽酸美金剛片(商品名易倍申)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)靈北制藥方面透露，易倍申已覆蓋了國(guó)內(nèi)超過30個(gè)大城市的主要醫(yī)院，靈北下一步規(guī)劃是將易倍申下沉覆蓋至中小城市，且將易倍申拓展到西部地區(qū)。
 

　　除了丹麥靈北制藥以外，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)也已有在該領(lǐng)域布局。其中，珠海聯(lián)邦制藥的鹽酸美金剛片仿制藥于2013年獲批上市，并于2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類)。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，鹽酸美金剛片2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額已經(jīng)超過了39億元。從市場(chǎng)格局來看，靈北制藥的市場(chǎng)份額占有率高達(dá)九成以上，珠海聯(lián)邦制藥的市場(chǎng)份額大約為6%。
 

　　面對(duì)超30億市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)不少藥企還在積極布局。今年2月8日，普洛藥業(yè)公布，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，鹽酸美金剛片獲批上市。公司表示，鹽酸美金剛片注冊(cè)批件的取得，進(jìn)一步豐富了公司的制劑產(chǎn)品線，是公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)的延伸，有利于公司實(shí)現(xiàn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略，也有助于公司在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展也具有一定的積極作用。
 

　　近日消息，四川美大康藥業(yè)的鹽酸美金剛片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)，隨著后續(xù)該產(chǎn)品的獲批上市，將在超30億元抗癡呆藥市場(chǎng)展開攻略城池。
 

　　值得一提的是，鹽酸美金剛片已經(jīng)成為第三批國(guó)采目錄品種，并于2020年四季度開始落地執(zhí)行，此次的中標(biāo)企業(yè)有4家，均為國(guó)內(nèi)藥企，包括白云山、湖南洞庭藥業(yè)、安徽華辰制藥、石藥歐意藥業(yè)。另外，第六批集采預(yù)計(jì)將于今年年底開展，鹽酸美金剛緩釋膠囊的過評(píng)企業(yè)達(dá)4家，有望納入下一批集采。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，進(jìn)入集采后，這些中標(biāo)藥企的仿制藥產(chǎn)品市場(chǎng)份額有望通過以價(jià)換量得到提升，原研藥或受到?jīng)_擊，原本以原研產(chǎn)品占據(jù)主要市場(chǎng)的格局或發(fā)生改變。