【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】肽類藥物具有活性佳、特異性較強(qiáng)、受體的親和性好、毒性較弱且不易在體內(nèi)蓄積等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)隨著新型療法的崛起，肽類藥物發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大。
 

　　據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球肽類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將由2020年的628億美元，增長(zhǎng)至2025年的960億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)8.8%。就國(guó)內(nèi)肽類藥物市場(chǎng)來(lái)看，與歐美相比，國(guó)內(nèi)的肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模較小，但未來(lái)具備較大的提高空間。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模有望由2020年的85億美元，增至2025年的182億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.3%，高于同期全球的8.8%。
 

　　值得一提的是，肽具有復(fù)雜性和高技術(shù)性等特性，因此開發(fā)和生產(chǎn)的難度比較高，成本也是一大挑戰(zhàn)。因此，在肽類藥物市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大的背景下，也將催生肽CDMO增長(zhǎng)。
 

　　據(jù)了解，肽CDMO的服務(wù)內(nèi)容包括CMC服務(wù)及生產(chǎn)，涵蓋遍及研發(fā)服務(wù)、非GMP中間體、GMP起始物料、臨床前規(guī)模至商業(yè)規(guī)模的原料藥、藥物制劑及分析開發(fā)與驗(yàn)證(不包括臨床試驗(yàn)服務(wù))的整個(gè)價(jià)值鏈。借助肽CDMO，生物技術(shù)及制藥企業(yè)可以降低成本，大大提高效率。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，全球肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模將由2020年的20億美元，增至2025年的44億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。其中，中國(guó)肽CDMO將由2020年的1億美元增至2025年的12億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)26.6%，增速快于美國(guó)和歐盟等國(guó)家。可見，國(guó)內(nèi)肽CDMO市場(chǎng)前景也非常廣闊。
 

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)肽CDMO市場(chǎng)也涌現(xiàn)了更多的本土藥企。例如，昂博制藥于2021年6月25日向港交所主板提交上市申請(qǐng)，高盛及杰富瑞為聯(lián)席保薦人。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2020年的收益計(jì)，該公司是全球四大規(guī)模的肽CDMO服務(wù)提供者之一，往績(jī)記錄期內(nèi)按 26.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
 

　　截至2021年6月21日，該公司有逾100多名客戶正在進(jìn)行臨床前、I期、II期及III期新肽類藥物開發(fā)。截至2020年年底，公司在美國(guó)及中國(guó)運(yùn)營(yíng)16條肽生產(chǎn)線。2020年，公司有288個(gè)處于不同研發(fā)階段的多肽項(xiàng)目正在進(jìn)行中，其中266個(gè)處于臨床前及I期臨床試驗(yàn)階段、16個(gè)處于II期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于III期臨床試驗(yàn)階段及4個(gè)已商業(yè)化。
 

　　再比如，今年6月3日，圣諾生物在上交所鳴鑼上市，公司主要為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。
 

　　據(jù)悉，圣諾生物已先后為派格生物、百奧泰、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了30余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，7個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，隨著我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積極推進(jìn)，未來(lái)將有更多肽類創(chuàng)新藥和仿制藥獲批上市，整個(gè)肽類藥物市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。不過(guò)不同于制劑產(chǎn)品選擇仿制藥大品種，肽CDMO的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥提供CDMO服務(wù)的公司，未來(lái)或?qū)⒊浞质芤鎰?chuàng)新藥市場(chǎng)紅利。