【制藥網(wǎng) 市場分析】自身免疫性疾病是由于免疫系統(tǒng)針對機體自身正常成分產(chǎn)生免疫反應(yīng)，并損害器官組織的疾病，其種類繁多，常見的如1型糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性肝病、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、免疫性血小板減少性紫癜等。
 

　　近年來，隨著居民可支配收入的提升、醫(yī)療技術(shù)的進步，自身免疫疾病治療藥物市場需求呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。有市場調(diào)研報告顯示，2019年，我國自身免疫性疾病藥物銷售額已超過160億元，同比增長20.9%。預(yù)計到2024年，自身免疫性疾病藥物銷售額將超過500億元。另有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年將達到1330億元。
 

　　目前治療自身免疫性疾病的藥物主要包括免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、生物制劑等，我國在過去長期主要依賴于進口藥物，費用昂貴，患者治療壓力較大。近年來，國產(chǎn)藥企逐漸將目光聚焦于這一具有龐大的市場需求的領(lǐng)域，研發(fā)投入不斷加大，收獲了一些國產(chǎn)新成果，國產(chǎn)替代進程加快。
 

　　例如在2019年11月份，百奧泰研制的國產(chǎn)自身免疫性疾病藥物“阿達木單抗注射液”獲批上市，用于治療強直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等自身免疫性疾病，該產(chǎn)品的獲批意味著自身免疫性疾病治療有了國產(chǎn)藥。2021年2月21日，阿達木單抗注射液還獲批新增適應(yīng)癥兒童斑塊狀銀屑病。
 

　　2019年3月9日，榮昌生物的1類新藥注射用泰它西普正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。這是一種臨床表現(xiàn)為多系統(tǒng)損害癥狀的慢性系統(tǒng)性自身免疫疾病，我國相關(guān)患病人群超過100萬，此前國內(nèi)僅有葛蘭素史克的貝利尤單抗獲批上市。
 

　　2021年4月12日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖研制的阿達木單抗注射液新增葡萄膜炎適應(yīng)癥，而在此前，該產(chǎn)品已獲批上市的適應(yīng)癥包括銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
 

　　值得一提的是，資本也在加碼這一領(lǐng)域。例如，從事免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)“創(chuàng)響生物”宣布已于近日完成1億美元C輪融資。本輪融資由弘暉資本和現(xiàn)有股東瑞伏醫(yī)療創(chuàng)投基金共同領(lǐng)投，鼎珮資產(chǎn)管理、前海勤智等新投資人，以及其他現(xiàn)有股東中南創(chuàng)投、昆侖資本等參與本輪融資。所募集資金將主要用于新藥創(chuàng)新、臨床開發(fā)、產(chǎn)品引進以及科研及生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)；再比如，重點專注于腫瘤治療和自身免疫性疾病研發(fā)的三葉草生物制藥此前曾完成3.04億元B輪融資，融資的資金將用于支持三葉草大分子生物制藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)，新建產(chǎn)業(yè)化規(guī)模cGMP生產(chǎn)線的運營，以及擴展三葉草的蛋白質(zhì)三聚體化創(chuàng)新技術(shù)平臺開發(fā)的研發(fā)管線。
 

　　可以預(yù)見，隨著藥企的發(fā)力以及資本的不斷入局，更多國產(chǎn)自身免疫性疾病藥物有望獲批上市， 將給國內(nèi)自身免疫性疾病患者帶來更多福音，提供新的、價廉物美的治療選擇，加速國產(chǎn)替代。業(yè)內(nèi)普遍看好國產(chǎn)自身免疫性疾病藥物未來的市場潛力。