【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病是一種受遺傳因素、環(huán)境因素及生活習(xí)慣的影響所導(dǎo)致的，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的一種慢性代謝性疾病。近年來(lái)，由于生活方式的改變和老年化進(jìn)程的加速，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)開(kāi)始持續(xù)增長(zhǎng)。而受此影響，相應(yīng)治療藥物領(lǐng)域也正在逐漸成為一個(gè)巨大的市場(chǎng)，不斷吸引越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始加碼入局。
 

　　近日，海正藥業(yè)就發(fā)布公告稱，其于2021年9月13日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的門(mén)冬胰島素注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，正式獲批生產(chǎn)，將用于治療糖尿病。
 

　　據(jù)了解，胰島素是我國(guó)市場(chǎng)上主要的降糖藥品種。有數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，我國(guó)的胰島素市場(chǎng)規(guī)模已由178億元增長(zhǎng)至近250億元，約占總降糖藥市場(chǎng)的46.3%。而2020年，我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到286億元。目前，胰島素具體可分為一代、二代、三代胰島素。2019年，三代胰島素占據(jù)整個(gè)胰島素58%的市場(chǎng)份額，其中，門(mén)冬胰島素(及其預(yù)混產(chǎn)品)和甘精胰島素為市場(chǎng)份額較大的三代胰島素品種。
 

　　此次，海正藥業(yè)獲批胰島素就是門(mén)冬胰島素。其是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進(jìn)餐引起的高血糖而設(shè)計(jì)。其降糖主要是通過(guò)門(mén)冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時(shí)抑制肝糖元釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)，與可溶性胰島素相比，皮下吸收速度更快。據(jù)悉，截至目前，海正藥業(yè)在門(mén)冬胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入約1.45億元人民幣。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，之所以海正藥業(yè)大手筆投入研發(fā)門(mén)冬胰島素，主要還是基于該市場(chǎng)的發(fā)展前景。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，門(mén)冬胰島素注射液2020年全球銷(xiāo)售額約為74.39億美元。其中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為2.13億美元；2021年1月-3月全球銷(xiāo)售額約為18.94億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為0.63億美元。
 

　　基于龐大的市場(chǎng)，門(mén)冬胰島素已成為藥企的研發(fā)、生產(chǎn)的熱點(diǎn)，目前除了海正藥業(yè)，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、宜昌東陽(yáng)光、通化東寶等也均已入局。其中，甘李藥業(yè)是走在前列的本土企業(yè)之一，公開(kāi)資料顯示，早在2020年12月15日，甘李藥業(yè)就發(fā)布公告表示，門(mén)冬胰島素30注射液已獲批，系國(guó)產(chǎn)頭個(gè)獲批的門(mén)冬胰島素30注射液。
 

　　除此之外，今年7月12日，聯(lián)邦制藥全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司所申報(bào)的門(mén)冬胰島素注射液及門(mén)冬胰島素 30 注射液也已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)審批。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著越來(lái)越多藥企研發(fā)的胰島素產(chǎn)品相繼上市，未來(lái)胰島素企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈，市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)大變。