【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來,隨著糖尿病患者的不斷增多,作為糖尿病臨床治療的重要手段,胰島素類藥物市場(chǎng)規(guī)模開始持續(xù)擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示,2019年國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)已達(dá)到約323億元,其中胰島素市場(chǎng)就有近200億元。而2020年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的胰島素及其類似藥物銷售額則已達(dá)270億元左右,同比增長(zhǎng)了7.9%。
胰島素國(guó)采即將啟動(dòng)(圖片來源:制藥網(wǎng))
值得注意的是,在市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,以及各胰島素品類使用關(guān)系的梳理明晰,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈等因素影響下,胰島素何時(shí)進(jìn)入國(guó)采也開始日益成為了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
目前,以上問題終于迎來了答案。9月13日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量的通知。從通知來看,本次藥品集中采購(gòu)品種為二代胰島素和三代胰島素,均分別按餐時(shí)、基礎(chǔ)、預(yù)混分為3組,共6個(gè)采購(gòu)組。數(shù)據(jù)填報(bào)采用線上填報(bào)的方式進(jìn)行,由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按企業(yè)產(chǎn)品填報(bào)歷史采購(gòu)量和采購(gòu)需求量。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,胰島素國(guó)采的到來,意味著胰島素國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的空間將變大,整個(gè)市場(chǎng)格局在或迎來巨變的同時(shí),大批本土藥企也或?qū)⒂瓉砀喟l(fā)展機(jī)遇。值得一提的是,除了相關(guān)藥企外,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,胰島素生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)也將受益。
這主要是因?yàn)?,集采一般都是以價(jià)換量,在相關(guān)藥企中標(biāo)后,往往需要提高產(chǎn)能來滿足市場(chǎng)的需求;在此背景下,更加高效、更加能保障藥品安全的胰島素生產(chǎn)設(shè)備也就自然成為了藥企關(guān)注的熱點(diǎn)。實(shí)際上,早前就有不少企業(yè)已經(jīng)開始通過興建、升級(jí)胰島素生產(chǎn)線來進(jìn)一步保障相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量可控、安全有效。
例如,有一家專注于糖尿病領(lǐng)域投資研發(fā)的高科技生物制藥企業(yè),在2019年通過引進(jìn)國(guó)際技術(shù)興建了一條“口服胰島素
膠囊生產(chǎn)線”。該生產(chǎn)線按照中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲藥品管理局(EMA)的GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造,占地面積3000㎡,擁有專業(yè)的蛋白質(zhì)純化分離生產(chǎn)設(shè)備、全自動(dòng)軟膠囊生產(chǎn)線、包衣生產(chǎn)線、包裝生產(chǎn)線及高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。該設(shè)備設(shè)施自動(dòng)化程度高,運(yùn)行性能穩(wěn)定可靠,能有效保證口服胰島素膠囊的質(zhì)量與安全。
除此之外,近年來為了推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家一直在倡導(dǎo)綠色生產(chǎn)。但需要注意的是,胰島素生產(chǎn)出的廢水就一直存在成分復(fù)雜、有機(jī)物濃度高、鹽度高等問題,需對(duì)其處理才能排放或者繼續(xù)使用。因此,為了滿足環(huán)保要求,相關(guān)藥企對(duì)廢水處理設(shè)備的需求將進(jìn)一步增加,而這也將為相關(guān)設(shè)備企業(yè)帶來更多機(jī)遇。
總的來說,制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥企業(yè)息息相關(guān),在胰島素市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,集中度將進(jìn)一步提升的背景下,其必將大有可為。只是,需要注意的是,設(shè)備的性能、技術(shù)水平永遠(yuǎn)是藥企關(guān)注的重點(diǎn),因此制藥設(shè)備企業(yè)還需要不斷提升自己的創(chuàng)新能力,以及技術(shù),來研發(fā)出更高品質(zhì)、更安全的設(shè)備,來滿足胰島素企業(yè)不斷提升的質(zhì)量要求,并助其合規(guī)發(fā)展。
評(píng)論