【制藥網(wǎng) 市場分析】CAR-T是將經(jīng)過生物工程改造過的或正常的人體細(xì)胞，直接輸進(jìn)或移植入患者的體內(nèi)，讓新輸入的細(xì)胞來替代受損的細(xì)胞，這樣就具有更強(qiáng)大的免疫殺傷功能，以此來達(dá)到治療效果。而CAR-T藥物就是根據(jù)上述原理生產(chǎn)治療出來的藥物，是一種特殊的免疫療法。目前在癌癥治療方面，CAR-T藥物熱度和關(guān)注度都非常高。
 

　　近日，CAR-T藥物阿基侖賽注射液(商品名為奕凱達(dá))更是進(jìn)入公眾視野。據(jù)悉，由復(fù)星凱特生物科技有限公司研制的中國頭個獲批的CAR-T藥物阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))今年6月批準(zhǔn)上市，據(jù)稱打一針，就能讓癌細(xì)胞消失。阿基侖賽注射液是個體化定制活細(xì)胞藥品，通過基因工程修飾患者自體T細(xì)胞，表達(dá)靶向腫瘤抗原分子，激活T細(xì)胞介導(dǎo)殺傷腫瘤細(xì)胞。根據(jù)健康時報報道，8月26日，國內(nèi)頭例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院，該患者2個月癌細(xì)胞清零。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，盡管CAR-T藥物價格昂貴，如阿基侖賽注射液一劑達(dá)到120萬元，但是CAR-T細(xì)胞療法市場的前景卻不容小覷。根據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)計，2019年全球CAR-T細(xì)胞療法市場為7億美元，到2024年將增至66億美元，而到2030年，這一市場或?qū)⑦_(dá)218億美元。
 

　　在中國，隨著癌癥患者群的攀升、具備使用資格醫(yī)院的增多以及利好政策和資本投資驅(qū)動，CAR-T細(xì)胞療法這一市場規(guī)模復(fù)合年增長率達(dá)45%，到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。
 

　　在廣闊的市場推動下，藥企研發(fā)熱情也日漸高漲。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，關(guān)于CAR-T的研究，我國已有475項。截至目前，我國已有358個正在進(jìn)行的CAR-T臨床試驗，包括藥名巨諾、傳奇生物、科濟(jì)藥業(yè)等。其中，傳奇生物擁有7款處于臨床階段的CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品，科濟(jì)藥業(yè)擁有5款處于臨床階段的CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。
 

　　另外，值得注意的是，藥明巨諾于9月3日發(fā)布公告表示，其靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液獲批上市。該藥物可用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。據(jù)悉，藥明巨諾擁有多款CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品，大多數(shù)還處于臨床前階段，此次瑞基奧侖賽注射液獲批上市的消息很快傳導(dǎo)至二級市場。公告放出后的頭個交易日(9月6日)，藥明巨諾股價漲28.09%，截至9月9日收盤，公司股價仍維持在20港元/股以上。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫治療是近幾年在血液腫瘤治療上的一大突破，為復(fù)發(fā)難治的血液腫瘤患者帶來了療效和治愈的希望。但是作為目前癌癥治療的高端方法之一，CAR-T療法的生產(chǎn)成本比傳統(tǒng)治療方式要復(fù)雜很多，使用過程包括抽取患者的血液，分離血液里的T細(xì)胞，激活T細(xì)胞活性，擴(kuò)增有效T細(xì)胞，放行凍干到最后植入患者的體內(nèi)，整個過程非常復(fù)雜，培育成本非常高。這也使得CAR-T昂貴的價格讓患者望而卻步。
 

　　對于如何增加產(chǎn)品的可及性，9月14日，復(fù)星醫(yī)藥在回答投資者提問時表示，在把控藥品質(zhì)量、保障制造和交付的精準(zhǔn)性和速度的同時，合營公司復(fù)星凱特也正積極通過擴(kuò)展適應(yīng)癥、持續(xù)優(yōu)化成本、探索商業(yè)保險等多元化的支付手段等，增加該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者。