【制藥網(wǎng) 市場分析】與傳統(tǒng)化學藥物、抗體藥物相比,細胞治療具有單次治療、長期獲益的作用優(yōu)勢,并且在罕見病和腫瘤治療等領(lǐng)域具備更大的應(yīng)用潛力。近年來,國內(nèi)外細胞療法風起云涌,企業(yè)研發(fā)熱情高漲。
細胞治療國產(chǎn)設(shè)備迎來黃金時代,發(fā)展空間廣闊(圖片來源:制藥網(wǎng))
目前,國內(nèi)已經(jīng)有兩個細胞治療藥物獲批上市,分別是復星凱特的CAR-T細胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液,以及藥明巨諾旗下靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液。另外,隨著亙喜生物、永泰生物等國內(nèi)入局者不斷增多,后續(xù)國內(nèi)CART細胞療法產(chǎn)品有望陸續(xù)獲批上市。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)申報臨床的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)超過30家。
在此背景下,國內(nèi)細胞療法將進入高速發(fā)展時期,市場空間有望不斷擴大。據(jù)弗羅斯特沙利文預計,我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%;其中,僅CART細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元。
業(yè)內(nèi)認為,國內(nèi)細胞療法的發(fā)展也將給相關(guān)供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)帶來機遇,例如上游的細胞治療設(shè)備行業(yè)發(fā)展空間廣闊。一方面,隨著國內(nèi)細胞治療研發(fā)熱情的高漲,以及產(chǎn)品不斷向后推進,商業(yè)化規(guī)模不斷擴大,企業(yè)對于細胞治療設(shè)備的需求將持續(xù)擴張,有望帶動裝備市場規(guī)模加速擴容;另一方面,在藥企成本不斷攀升的背景下,加上國產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)不斷更新升級,以及政策鼓勵支持國產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展,國產(chǎn)細胞治療設(shè)備如隔離器等設(shè)備市場具備較大的替代空間。
總的來看,細胞治療國產(chǎn)設(shè)備有望迎來黃金時代,具備先發(fā)優(yōu)勢、有一定早期客戶基礎(chǔ)的國產(chǎn)巨頭或獲得發(fā)展契機。近期以來,一些國產(chǎn)設(shè)備巨頭也受到了機構(gòu)的密切關(guān)注。
例如,泰林生物9月15日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司獲得大成基金、華創(chuàng)證券等4家機構(gòu)調(diào)研,在提問環(huán)節(jié)中,投資者關(guān)注了公司在細胞和基因治療領(lǐng)域有多少空間。據(jù)介紹,公司主營業(yè)務(wù)是微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品、有機物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售,主要產(chǎn)品是微生物檢測技術(shù)系列、隔離技術(shù)系列、滅菌技術(shù)系列的各類耗材、儀器和設(shè)備。
9月7日,累計有23家機構(gòu)調(diào)研泰林生物,機構(gòu)重點細胞治療裝備的研發(fā)歷程、細胞治療裝備的市場空間、公司產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘等方面。其中就技術(shù)壁壘方面,泰林生物表示,一個完整的細胞治療設(shè)備集成了細胞制備工藝所需的功能組件,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP潔凈室完成細胞分離、純化、誘導活化、培養(yǎng)、觀察、收集等工藝步驟。公司表示有較強的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,具有隔離器智能化控制和過氧化氫閃蒸汽化等核心技術(shù)。可以根據(jù)客戶的需求進行個性化、模塊化的設(shè)計,將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合,實現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作,從而滿足不同的細胞制備工藝要求。
另外,東富龍近日在互動平臺上表示,公司在細胞治療領(lǐng)域,為免疫細胞、干細胞、腫瘤細胞疫苗、基因藥物等制備生產(chǎn)提供整體解決方案。2021年半年報顯示,公司實現(xiàn)營收18.1億元,同比增長52%;實現(xiàn)歸母凈利3.40億元,同比增長98%。分析認為,中報符合預期,主要是得益于公司的生物藥及細胞治療裝備耗材高速增長。據(jù)了解,在細胞療法方面,東富龍早在2015年就明確細胞治療為重點投入方向;2019年公司初步具備細胞治療整體解決方案提供能力,2021上半年實現(xiàn)收入1.26億元,同比增長64%。
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