【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,廣東省藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》),共分為6章41條,明確廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)下屬連鎖門店)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證、變更的現(xiàn)場檢查和審核工作具體要求。《細(xì)則》將自2021年10月1日起施行,有效期為5年。
按照《細(xì)則》規(guī)定,允許經(jīng)濟社會發(fā)展水平較高、零售藥店數(shù)量偏多的地區(qū)(特別是大灣區(qū))結(jié)合本地實際,制定不低于本細(xì)則在執(zhí)業(yè)藥師方面的具體配備數(shù)量,推動藥店在各地均衡合理布局,滿足居民較高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)需求。
同時,鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo),作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補充。
鼓勵連鎖企業(yè)總部向偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)傾斜延伸的舉措,鼓勵零售連鎖企業(yè)收購偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店并開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門店在開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),滿足偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平。
《細(xì)則》還明確,對執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè),允許過渡期內(nèi)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。對企業(yè)申請僅經(jīng)營乙類非處方藥,其營業(yè)場所面積應(yīng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng),沒有具體的營業(yè)場所面積要求。
另外,為了讓公眾購藥需求更加便利、可及,《細(xì)則》按照便民原則,允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥。
不過這一前提是,需要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)藥學(xué)服務(wù)作用,突出執(zhí)業(yè)藥師在處方審核和合理用藥指導(dǎo)咨詢服務(wù)的功能,切實提升公眾進店購藥的獲得感、幸福感。同時,執(zhí)業(yè)藥師也需要落實在崗履職責(zé)任,企業(yè)需建立在崗履職管理制度,強化企業(yè)主體責(zé)任落實。
《細(xì)則》明確,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥;對“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為,依法嚴(yán)肅處理。
根據(jù)我國今年2月起實施的《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》,零售藥店申請醫(yī)療保障定點,至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師,且注冊地在該零售藥店所在地,藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)。
梳理發(fā)現(xiàn),除了廣東省以外,湖南、陜西等不少地區(qū)都曾發(fā)布通知,明確零售藥店申請醫(yī)保定點的,必須配備執(zhí)業(yè)藥師。同時為了解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與實際需要不匹配問題,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)運用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),作為零售門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的補充。
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