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湖北：111個抗菌藥物納入分級管理目錄

2021年09月27日 09:08:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：44282

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，湖北省衛(wèi)健委發(fā)布關于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2021 年版)》的通知，據(jù)統(tǒng)計，此次共有111個藥物被納入目錄。其中基層版涉及63個，醫(yī)院版涉及107個。該目錄自本通知發(fā)布之日起實施，原《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》同時廢止。

　　通知明確，所列抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。不句括外用及局部作用不全身吸收的抗菌藥物，治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

　　按照通知規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不得使用未納入《2021年基層版》的抗菌藥物，如其他醫(yī)療衛(wèi)生機構確因臨床需要采購《2021年醫(yī)院版》外抗菌藥物品種，應有充分的循證醫(yī)學證據(jù)，并申請備案，其分級應在限制級及以上，不得低于《2021年醫(yī)院版》中同類藥物。

　　同時，醫(yī)院應結合基本藥物為主導的1+X用藥模式，按照2021年版分類管理目錄制定本院的抗菌藥供應目錄，并在同類抗菌藥物中選擇安全、有效、經(jīng)濟和循證醫(yī)學證據(jù)充分和被各類權威指南推薦的代表品種。同時，及時清退性價比不高、頻發(fā)違規(guī)使用、不良反應多、循證醫(yī)學證據(jù)不足的抗菌藥品種或品規(guī)。相關調整備案工作應于2021年12月31日前完成。

　　另外，通知要求，各醫(yī)療機構應按照要求定期向衛(wèi)生管理部門提供抗菌藥物臨時采購情況、非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況、限制使用級抗菌藥物臨床應用情況、特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況、碳青霉烯和替加環(huán)素專檔管理情況及含酶抑制劑復合制劑專檔管理情況。在醫(yī)院內(nèi)部，要嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用分級管理規(guī)定，嚴格管理醫(yī)師使用不同級別抗菌藥物的處方權限，并使用醫(yī)院信息系統(tǒng)講行有效管理。

　　業(yè)內(nèi)認為，隨著這一通知的發(fā)布，意味著醫(yī)院以后想要采購目錄外的抗菌藥品種會很難，需要備案，且需要滿足分級要求。

　　實際上，除了湖北以外，山西、山東、天津、湖南、甘肅等地方也曾發(fā)布2021版《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》，對抗菌藥物進行嚴格的規(guī)范化管理。

　　例如，今年8月底，湖南衛(wèi)健委發(fā)布關于印發(fā)《湖南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2021年版)》的通知，該目錄是在舊版基礎上進行修訂而成，共有超200個抗菌藥納入分級管理。

　　今年5月6日，天津衛(wèi)生健康委發(fā)布了《天津市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2021版)》，該文件已經(jīng)自2021年6月1日起實施，現(xiàn)行的2012版《目錄》同時廢止。據(jù)了解，天津2021版《目錄》對舊版目錄中一些在臨床中應用較少的品種進行了刪減，包含了127個抗菌藥物品種，同時增加一些新的或對特定的感染療效確切的抗菌藥物，另外還對一些抗菌藥物的分級管理級別進行了調整。

　　可以看到，未來抗菌藥物的管理可能會越來越嚴格且精準，相關制度也在日趨完善，在此背景下，無論是醫(yī)生還是藥師都需要應緊跟新變化，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理。

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