【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】?jī)和盟幨侵?4歲以下未成年人使用的專用藥品。近年來，隨著我國(guó)兒童人口數(shù)量和醫(yī)院就診人數(shù)不斷攀升，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)也開始不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模為1856億元，按照目前兒童藥品市場(chǎng)增速始終高于藥品整體市場(chǎng)增速;根據(jù)兒童疾病譜及就診趨勢(shì)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2021年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2000億元。
 

　　雖然市場(chǎng)向好，但需要注意的是，我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)長(zhǎng)期存在的兒童用藥品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏等問題也在制約著國(guó)內(nèi)兒童藥產(chǎn)業(yè)，以及相關(guān)藥企的發(fā)展。
 

　　分析認(rèn)為，造成這一情況主要有兩方面原因。一方面，兒童用藥研發(fā)難度大，兒童藥品針對(duì)的療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和難度，且兒童藥品臨床試驗(yàn)的病人招募難度較大，從而增加了研發(fā)成本；另一方面，則是因?yàn)閮和盟巹┬投嘧?、不良反?yīng)處理難度較高，并且我國(guó)對(duì)兒童用藥無專門的管理法規(guī)，企業(yè)無法獲得相應(yīng)的稅收優(yōu)惠及政策扶持。
 

　　不過，近幾年相關(guān)部門已經(jīng)出臺(tái)了一系列助推兒童用藥發(fā)展的相關(guān)政策，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)在兒童用藥行業(yè)迎來政策紅利時(shí)期的同時(shí)，兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)大。之所以得出這一結(jié)論，主要是政策一直是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。目前，政策的保障在一定程度上已經(jīng)開始推動(dòng)了兒童藥品的發(fā)展。
 

　　如從2011年國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》，頭一次將兒童用藥可及性問題提到國(guó)家層面至今，到如今涉及注冊(cè)申請(qǐng)兒童藥品的審評(píng)審批制度、臨床試驗(yàn)以及科學(xué)規(guī)范研制創(chuàng)新等諸多方面的政策，都在使兒童用藥問題逐漸得到進(jìn)一步改善。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，政策影響下，2021年兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批已經(jīng)出現(xiàn)了明顯增快的勢(shì)頭。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年至今已有10個(gè)以上的兒童藥獲批上市。其中，部分藥品還提供了更優(yōu)劑型，如治療嬰兒痙攣癥的氨己烯酸散、治療1型酪氨酸血癥的尼替西農(nóng)膠囊等。另外，目前國(guó)內(nèi)還有超過40款兒科新藥處于獲批臨床及以上階段。從劑型看，在研新藥以顆粒劑、口服液、噴霧劑等適宜兒童的劑型為主。
 

　　從整體來看，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)正迎來新的發(fā)展機(jī)遇。尤其在政策引導(dǎo)兒童藥研發(fā)過評(píng)，以及“三胎政策”的放開下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，兒童藥品市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^2000億元，并且在未來很長(zhǎng)一段時(shí)間將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度。