【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月10日消息,重慶市發(fā)布《重慶市藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》),將吹響創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)號(hào)角,擘畫未來5年藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展藍(lán)圖。規(guī)劃期為2021—2025年,展望至2035年。
通知分析了現(xiàn)狀與形勢(shì),回顧“十三五”時(shí)期藥品安全工作,全市藥品質(zhì)量合格率逐年提高,未發(fā)生重大藥品安全事件,藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。同時(shí),影響藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)和隱患仍然存在,包括監(jiān)管體系還需完善、監(jiān)管能力有待提升、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在、協(xié)調(diào)共享機(jī)制還需強(qiáng)化。
“十四五”時(shí)期,藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展事業(yè)面臨諸多新機(jī)遇。同時(shí),隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,以及各類新技術(shù)新產(chǎn)品的先后投用,藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展事業(yè)仍面臨著諸多新挑戰(zhàn)。對(duì)此,通知明確了“十四五”時(shí)期的主要目標(biāo)。到“十四五”末,藥品監(jiān)管能力不斷增強(qiáng),藥品安全保障水平持續(xù)提升,形成更加有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境,人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量安全更加滿意、更加放心。
該規(guī)劃圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力建設(shè),提出5年內(nèi)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。根據(jù)規(guī)劃任務(wù),將提升專業(yè)監(jiān)管能力,具體從加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力、加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)、提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力、提升應(yīng)急管理水平五個(gè)方面出發(fā)。該市將,深入開展藥品監(jiān)管培訓(xùn)工作,全面提升藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)。“十四五”期間,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)到3萬人次。
在提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力方面,通過加強(qiáng)“一院四所一中心”藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)科研能力建設(shè),打造3—5個(gè)藥品、醫(yī)療器械、化妝品國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,建成全國(guó)一流的藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
同時(shí),加強(qiáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品進(jìn)口口岸功能、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè),加快開展檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法研究,著力提高生物制品、首次進(jìn)口化學(xué)藥品、藥用輔料等方面的檢驗(yàn)?zāi)芰?,建設(shè)全國(guó)一流的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。推動(dòng)川渝藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作發(fā)展,共同打造國(guó)家食品藥品檢測(cè)基地。推進(jìn)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心建設(shè),建成西部領(lǐng)先、全國(guó)一流的區(qū)域性醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和國(guó)家區(qū)域性應(yīng)急檢測(cè)中心。
另外,提升萬州、涪陵、永川、黔江4個(gè)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)檢測(cè)能力,突出特色產(chǎn)品專業(yè)化發(fā)展,形成區(qū)域性藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,滿足區(qū)域檢驗(yàn)檢測(cè)需要。
從重慶市藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃重大項(xiàng)目清單來看,5年里將實(shí)施的重大項(xiàng)目包括續(xù)建國(guó)家食品藥品檢測(cè)基地項(xiàng)目、重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院遷(擴(kuò))建項(xiàng)目、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目、萬州、涪陵、永川、黔江食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升項(xiàng)目,以及新建藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)項(xiàng)目、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目、重慶市醫(yī)藥科技學(xué)校遷擴(kuò)建項(xiàng)目。
評(píng)論