【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】澤璟制藥11月25日晚間公告稱,公司披露籌劃定增募資約28.63億元,用于新藥研發(fā)、生產(chǎn)中心建設以及補充流動資金項目。據(jù)悉,本次募投將進一步增強公司在抗腫瘤治療領域內的綜合競爭實力,豐富在研產(chǎn)品管線,拓展在小分子創(chuàng)新藥和創(chuàng)新抗體產(chǎn)品方面的研發(fā)廣度和深度。
同日,先聲藥業(yè)與思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞生物制藥共同宣布,三方戰(zhàn)略合作的PD-L1皮下注射制劑“恩維達”獲批上市,適用于不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。
11月22日消息,華輝安健的1類新藥HH-101注射液初次獲批臨床,批準開展適應癥為晚期實體瘤的試驗。
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短短幾天內,關于腫瘤藥獲批臨床、上市以及獲得資本加碼的消息不斷傳來,對于背后的腫瘤患者而言將是一大福音。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國的癌癥發(fā)病量約456.8萬件,預期中國的新增癌癥發(fā)病量在2025年及2030年將分別增長至520萬件及580萬件。
近年來,因大量癌癥患者刺激行業(yè)需求,加上居民可支配收入增加及醫(yī)療報銷范圍擴大,使得我國腫瘤藥市場規(guī)模不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示,中國腫瘤藥物市場規(guī)模已從2016年的192億美元,增至2020年的304億美元,同期分別占中國醫(yī)藥市場的占9.4%、13.6%,復合年增長率為12.1%。預期2021中國腫瘤藥物市場將達375億美元,占中國醫(yī)藥市場的14.1%。
在巨大的市場蛋糕面前,各大藥企都在相繼涌入該賽道,包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、麗珠集團、科倫藥業(yè)等。在這些藥企持續(xù)的研發(fā),以及新藥審批審評提速的情況下,國內市場上的腫瘤藥數(shù)量不斷豐富。
目前,臨床上抗腫瘤的藥物主要包括化療藥物、靶向治療藥物、生物制劑、免疫藥物、抗腫瘤中藥等。近些年,隨著資本加碼、人才涌入、政策支持,小分子靶向藥、大分子靶向藥和免疫治療等創(chuàng)新藥物占比也開始逐步增高。
從腫瘤治療相關的靶點數(shù)量來看,占比較高的包括 PD-(L)1、 VEGFR、EGFR、HER2 等。其中PD-(L)1近年來研發(fā)如火如荼,國內至少已有8款 PD-1/PD-L1單抗獲批,其中4款已經(jīng)進入醫(yī)保,還有多款進入臨床開發(fā)階段,該賽道已經(jīng)非常擁擠,競爭異常激烈,且國內市場將在未來趨于飽和。面對激烈的市場競爭,各大藥企也紛紛通過拓展適應癥、加速臨床開發(fā)、差異化布局等策略來提升產(chǎn)品競爭力。
興業(yè)證券在研報中表示,未來,中國的創(chuàng)新藥研發(fā)需要各類藥企的加入。隨著更多重要靶點和技術平臺的發(fā)展和成熟,在深度布局的基礎上,需要做更加富有競爭力的研發(fā)——以“差異化” 和“未滿足臨床需求”為兩條主線,從早期的研發(fā)布局階段就避免激烈的同質化競爭。
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