【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】細(xì)胞療法，是利用患者自體或異體的成體細(xì)胞或干細(xì)胞，通過獲取、分離、培養(yǎng)擴(kuò)增、篩選等一系列生物工程技術(shù)手段處理之后，然后將其回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)而對(duì)組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法。由于細(xì)胞療法在治療癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力巨大，近年來不止是國(guó)外，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療研發(fā)也如火如荼，加上資本的不斷入局，整個(gè)細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)弗羅斯特沙利文預(yù)計(jì)，我國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的13億元增長(zhǎng)至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%。
 

　　在細(xì)胞治療風(fēng)起云涌的背景下，未來會(huì)有越來越多的細(xì)胞治療產(chǎn)品推進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，其上游裝備如細(xì)胞培養(yǎng)隔離器等行業(yè)也將迎來機(jī)遇，并且在醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)成本控制，國(guó)產(chǎn)設(shè)備不斷升級(jí)，政策支持高端設(shè)備發(fā)展的背景下，上游裝備的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程也有望進(jìn)一步加速。
 

國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療如火如荼 隔離器有望迎來近百億元市場(chǎng)空間(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　何為細(xì)胞培養(yǎng)隔離器？細(xì)胞培養(yǎng)隔離器是集成離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱等細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的功能組件，能夠在密閉的無菌環(huán)境中完成細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)操作，從而滿足細(xì)胞產(chǎn)品GMP生產(chǎn)要求。
 

　　作為細(xì)胞藥物的柔性研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，細(xì)胞培養(yǎng)隔離器具有集成度高、定制化、研發(fā)壁壘高、價(jià)值量高等特點(diǎn)。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，未來隨著越來越多的細(xì)胞治療產(chǎn)品不斷向后推進(jìn)，商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)隔離器市場(chǎng)有望達(dá)到近百億的市場(chǎng)規(guī)模。
 

　　那么，目前國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)隔離器行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀是怎樣的呢？據(jù)了解，隨著新版GMP、中國(guó)藥典等相關(guān)行業(yè)法規(guī)的落地，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于無菌環(huán)境的要求不斷提高，隔離技術(shù)在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用，隔離器近些年來也越加被制藥企業(yè)所關(guān)注。
 

　　中信建投此前在研報(bào)中分析指出，隔離器海外龍頭包括Skan、Getinge、Extract Technology、Syntegon，而國(guó)內(nèi)隔離器廠商中，已有細(xì)胞工作站產(chǎn)品的廠商包括東富龍、泰林生物、溫州維科生物，具備隔離器技術(shù)的廠商則包括楚天科技、森松國(guó)際。
 

　　目前來看，進(jìn)口廠家雖然仍具備優(yōu)勢(shì)，但部分國(guó)產(chǎn)隔離器廠家正逐漸崛起，憑借產(chǎn)品性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì)，逐漸被本土藥企青睞，助力細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制。
 

　　從發(fā)展趨勢(shì)來看，智能化、模塊化將是細(xì)胞培養(yǎng)隔離器行業(yè)的發(fā)展方向，也是目前國(guó)內(nèi)隔離器巨頭正走的道路。
 

　　例如，泰林生物于今年9月份接受調(diào)研時(shí)表示，公司具有隔離器智能化控制和過氧化氫閃蒸汽化等核心技術(shù)，可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì)，將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作，從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求。
 

　　不過公司也指出，目前僅具備隔離器技術(shù)的廠商要完成這些功能模塊的開發(fā)并能穩(wěn)定運(yùn)行，并需要經(jīng)過系統(tǒng)化驗(yàn)證，這是一個(gè)積累的過程，有技術(shù)難度并且也需要較長(zhǎng)時(shí)間的。
 

　　因此，國(guó)內(nèi)隔離器廠家在抓住新機(jī)遇的同時(shí)，也需要不斷加大研發(fā)投入，努力攻關(guān)技術(shù)難題，進(jìn)一步降低藥企運(yùn)營(yíng)成本，提高藥品無菌保障能力，為人員職業(yè)健康保駕護(hù)航。