【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥宣布SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的多中心、隨機(jī)、雙盲、鹽溶液平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SHR8058-301)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)，將于近期向CDE遞交上市前的溝通交流申請(qǐng)。
 

　　資料顯示，SHR8058滴眼液是恒瑞醫(yī)藥從Novaliq GmbH公司引進(jìn)的NOV03(全氟己基辛烷)，其通過(guò)在眼表面形成穩(wěn)定包膜、防止淚液過(guò)強(qiáng)蒸發(fā)，能治療與瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過(guò)強(qiáng)型干眼癥。在去年年底，恒瑞醫(yī)藥才收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)公司SHR8058滴眼液開(kāi)展瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的臨床試驗(yàn)。
 

　　值得注意的是，除了SHR8058滴眼液，前段時(shí)間恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的他氟前列素滴眼液已獲批上市，成為該產(chǎn)品首仿。據(jù)筆者了解，他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來(lái)降低眼內(nèi)壓，用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。目前，尚未有他氟前列腺素滴眼劑仿制藥在中國(guó)獲批上市，另外布局這一品種的產(chǎn)家也較少，僅有盛迪醫(yī)藥和四川科倫兩家公司。
 

　　據(jù)了解，其實(shí)恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)正不斷向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，其中在眼科方面的布局就在不斷加速 。除了以上藥品，其早在2001年恒瑞醫(yī)藥就曾出資900萬(wàn)元，參投了成都恒瑞，以開(kāi)展包括眼藥水生產(chǎn)在內(nèi)的業(yè)務(wù)。
 

　　分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥之所以不斷加碼眼科領(lǐng)域，主要是由于看好其市場(chǎng)發(fā)展前景。據(jù)悉，近年來(lái)隨著我國(guó)老齡化程度加深、工作強(qiáng)度增大、生活方式轉(zhuǎn)變，白內(nèi)障、青光眼、干眼癥、角結(jié)膜炎等多種眼疾罹患率的逐年升高，眼科治療需求正不斷增加。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)眼科市場(chǎng)規(guī)?；蛑辽俪^(guò)3100億。
 

　　因此，在當(dāng)下眼科市場(chǎng)出現(xiàn)了快速增長(zhǎng)趨勢(shì)的背景下想，除了恒瑞醫(yī)藥，大批企業(yè)都在加速入局這一市場(chǎng)。據(jù)悉，今年以來(lái)就有不少企業(yè)相繼宣布在這一領(lǐng)域取得了新突破。
 

　　例如10月29日，奧賽康發(fā)布公告稱，公司申報(bào)的注射用ASKG712新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，該產(chǎn)品擬用于治療多種視網(wǎng)膜疾病如AMD(年齡相關(guān)性黃斑變性)、DME(糖尿病黃斑水腫)和RVO-ME(繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞的黃斑水腫)等。據(jù)了解，注射用ASKG712是由該公司研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙靶向抗VEGF-A人源化單克隆抗體-Ang-2抑制肽融合蛋白。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)眼病診療市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。隨著越來(lái)越多企業(yè)的入局，相關(guān)藥物將不斷涌現(xiàn)，但需要注意的是，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將加劇。未來(lái)，其中具備?？仆茝V優(yōu)勢(shì)的企業(yè)或?qū)⒕邆漭^高話語(yǔ)權(quán)和渠道優(yōu)勢(shì)，迎來(lái)更多發(fā)展機(jī)遇。