【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,諾華在召開的藥物開發(fā)日上(R&D Day)許下了未來五年營收每年增長至少4%的諾言,諾華每年至少可以從已上市藥物的銷售中獲得1.5%的增長率。除此之外,,Narasimhan還進一步指出,諾華在2026年之前會有20款銷售額超過十億美元的重磅炸彈藥物上市。
據(jù)了解,諾華之所以要在未來幾年加速退出重磅藥物,主要是諾華將在未來的五年內(nèi)失去幾個重磅藥物的獨家市場權利,即將有接近90億美元的專利懸崖。其中,其治療心衰的重磅藥物Entresto也在此之列,有數(shù)據(jù)顯示,這款藥物僅在2021年第三季度的銷售額就達到了9億美元。
為對抗未來90億美元專利懸崖,諾華才擬在2026年前上市20個重磅藥物。分析認為,未來諾華推出的重磅藥物或都將來自其現(xiàn)有的管線。比如說諾華正在等待FDA2022年1月1日審查決定的膽固醇療法Leqvio,以及FDA新批準的白血病療法Scemblix、前列腺癌放射療法Lu-PSMA-617、與百濟神州合作的PD-1抑制劑替雷利珠單抗等。
需要注意的是,實際上,近年來除了諾華,大批跨國藥企都在面臨著核心產(chǎn)品專利到期的挑戰(zhàn),為了應對挑戰(zhàn),大批企業(yè)都表示將加速創(chuàng)新,推出重磅藥物。其中,還有不少企業(yè)表示將在中過上市大批新藥。
例如,禮來在早前就表示,未來7到10年將在中國上市40個新藥和新適應癥,集中在腫瘤、免疫、糖尿病、疼痛和神經(jīng)退行性疾病領域;諾和諾德也計劃在今后的7-8年時間里,將十個創(chuàng)新藥物帶到中國;而諾華預計到2023年,會在中國提交50個新藥申請;到2026年,羅氏在中國將會有40個新藥/適應癥申報上市;另外,賽諾菲到2025年也將引入30多種新藥和疫苗。
值得一提的是,在加速創(chuàng)新加快新藥上市的過程中,大批藥企的研發(fā)投入也在不斷擴大。據(jù)悉,GSK為了加快腫瘤等領域的新藥研發(fā),在2021年前三季度的研發(fā)投入就同比增長34%。而除了增加研發(fā)投入以外,GSK還計劃徹底剝離消費者健康業(yè)務,在2022年年中之前通過分拆的方式將該業(yè)務分拆。據(jù)介紹,通過此次分拆,GSK將獲得80億英鎊(110億美元)的股息,將用于支持四個關鍵治療領域的研發(fā)和交易——傳染性疾病、艾滋病、腫瘤學和免疫學。
另外,強生、諾華、武田制藥的研發(fā)投入同比增速也在10%以上。從投入金額來看,強生、BMS Q3研發(fā)投入都在30億美元以上,而默克、諾華、GSK、禮來、賽諾菲等研發(fā)費用也在10~20億美元之間。
總的來說,目前國內(nèi)外藥企其實都在緊鑼密鼓地布局新藥引進及上市計劃,并不斷加大臨床開發(fā)力度。未來受此影響,預計大批新藥或?qū)⒔舆B涌現(xiàn),利好越來越多患者。
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