【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月3日晚間,多家上市醫(yī)藥公司發(fā)布公告,其中包括產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄、產(chǎn)品獲批、產(chǎn)品過評等好消息,以及投融資、增減持等事件,以下是筆者梳理的部分具有看點(diǎn)的重要公告,一起來看看吧~
【品大事】
恒瑞醫(yī)藥:9個(gè)產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄
恒瑞醫(yī)藥公告,公司9個(gè)產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。其中,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、阿齊沙坦片初次納入;甲磺酸阿帕替尼片新增適應(yīng)癥納入;馬來酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液續(xù)約談判成功;格隆溴銨注射液直接新納入;貝伐珠單抗注射液由“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”調(diào)整至常規(guī)國家醫(yī)保目錄。
艾迪藥業(yè):艾諾韋林片納入國家醫(yī)保目錄
艾迪藥業(yè)晚間公告,公司抗艾滋病領(lǐng)域國家1類新藥艾諾韋林片通過醫(yī)保談判,初次被納入國家醫(yī)保目錄。
福醫(yī)藥:子公司兩藥品納入國家醫(yī)保目錄
人福醫(yī)藥公告,公司控股80%的子公司宜昌人福藥業(yè)的產(chǎn)品注射用苯磺酸瑞馬唑侖、咪達(dá)唑侖口服溶液談判成功,納入國家醫(yī)保目錄。注射用苯磺酸瑞馬唑侖適用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜;咪達(dá)唑侖口服溶液用于兒童診斷或治療性操作前以及操作過程中的鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘;或用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘。
海正藥業(yè):海博麥布片新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄
海正藥業(yè)晚間公告,公司產(chǎn)品海博麥布片新進(jìn)入《2021年醫(yī)保目錄》“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的初個(gè)小分子創(chuàng)新藥,是國內(nèi)初個(gè)、全球第二個(gè)口服腸道膽固醇吸收抑制劑。
艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新納入國家醫(yī)保目錄
艾力斯公告,公司自主研發(fā)的1類新藥甲磺酸伏美替尼片初次被納入國家醫(yī)保目錄。甲磺酸伏美替尼片是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),用于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。
海辰藥業(yè):注射用鹽酸蘭地洛爾列入國家醫(yī)保目錄
海辰藥業(yè)公告,公司藥品注射用鹽酸蘭地洛爾調(diào)入《2021年國家醫(yī)保目錄》。該藥品是一類作用廣泛、重要的心血管治療藥物。
匯宇制藥:注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀納入國家醫(yī)保目錄
匯宇制藥公告,公司主要產(chǎn)品注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀被新增直接納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。該產(chǎn)品適用于在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或治療后病情進(jìn)展的惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
澤璟制藥:甲多納非尼片納入國家醫(yī)保藥品目錄
澤璟制藥公告,公司自主研發(fā)的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片通過國家醫(yī)保談判,被納入國家醫(yī)保藥品目錄。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,屬于1類新藥。
信立泰:阿利沙坦酯片續(xù)約國家醫(yī)保目錄
信立泰公告,公司的創(chuàng)新藥阿利沙坦酯片通過談判續(xù)約,納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。據(jù)了解,該產(chǎn)品主要用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
西藏藥業(yè):新活素續(xù)約納入國家醫(yī)保藥品目錄
西藏藥業(yè)公告,公司下屬全資子公司成都諾迪康生產(chǎn)的注射用重組人腦利鈉肽續(xù)約成功,被納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。新活素作為治療急性心衰的基因工程藥物,能快速改善心衰患者的心衰癥狀和體征,提高患者生存質(zhì)量。
浙江醫(yī)藥:兩款產(chǎn)品新增或續(xù)約進(jìn)入國家醫(yī)保目錄
浙江醫(yī)藥公告,公司蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液、蘋果酸奈諾沙星膠囊兩款產(chǎn)品新增或續(xù)約進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
微芯生物:西達(dá)本胺續(xù)談納入國家醫(yī)保目錄
微芯生物公告,公司產(chǎn)品西達(dá)本胺片(愛譜沙)續(xù)談成功,納入國家醫(yī)保目錄。西達(dá)本胺片為抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑-其他抗腫瘤藥物。
復(fù)星醫(yī)藥:貝伐珠單抗注射液獲上市注冊批準(zhǔn)
復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司漢霖制藥的貝伐珠單抗注射液(即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。公司表示,該新藥獲上市注冊批準(zhǔn),將豐富集團(tuán)產(chǎn)品線。
白云山:阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)
白云山公告,分公司白云山制藥總廠收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,阿莫西林膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年阿莫西林膠囊在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為2.7億元和10.5億元。
葫蘆娃:注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價(jià)
葫蘆娃公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用奧美拉唑鈉”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
【投融資】
諾思蘭德:擬募資3億元投入藥物研發(fā)等
諾思蘭德發(fā)布公告稱,擬以競價(jià)方式向特定對象發(fā)行股份不超過3200萬股(占目前總股本的12.44%),募集資金金額不超過3億元,用以藥物研發(fā)項(xiàng)目(8217萬元)、生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(18928.9萬元)和補(bǔ)充流動(dòng)資金(2854.1萬元)。值得一提的是,這是北交所開市以來,頭家申請?jiān)偃谫Y項(xiàng)目的公司。
【增減持】
金域醫(yī)學(xué):股東擬合計(jì)減持公司不超3.8%股份
金域醫(yī)學(xué)公告,廣州市鑫鏝域投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、廣州市圣鉑域投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)及廣州市銳致投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)擬通過大宗交易方式,合計(jì)減持公司股份不超過1769.23萬股,占公司總股本的3.8%。上述股東為一致行動(dòng)人,其執(zhí)行事務(wù)合伙人均為公司控股股東。
正海生物:實(shí)控人及其一致行動(dòng)人擬合計(jì)減持不超4%股份
正海生物公告,公司控股股東、實(shí)控人秘波海及其一致行動(dòng)人嘉興正海計(jì)劃以集中競價(jià)交易或大宗交易方式,合計(jì)減持公司股份不超過480萬股,即不超過公司總股本的4%。
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