【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】繼化學(xué)藥之后，生物藥也進(jìn)入集采范圍。不久前，廣受業(yè)內(nèi)關(guān)注的第六批胰島素專項(xiàng)結(jié)果出爐，從結(jié)果來(lái)看，國(guó)產(chǎn)胰島素平均降價(jià)大于進(jìn)口產(chǎn)品，擬中標(biāo)品種數(shù)量也是進(jìn)口品種數(shù)量的兩倍。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，集采之后的國(guó)產(chǎn)胰島素崛起在即，進(jìn)口廠商長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)格局有望重塑，而在此背景下的制藥裝備行業(yè)也將迎來(lái)機(jī)遇。
 

制藥裝備(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　集采之后，國(guó)產(chǎn)胰島素加速進(jìn)口替代
 

　　第六批胰島素集采共有6大類合計(jì)42款胰島素中標(biāo)，擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅 49%。其中，國(guó)產(chǎn)中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)28個(gè)，平均降幅51%；進(jìn)口中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)14個(gè)，平均降幅45%。
 

　　從降價(jià)結(jié)果來(lái)看，進(jìn)口產(chǎn)品整體沒(méi)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)幅度大，這也意味著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品將擁有更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，有望加速進(jìn)口替代的步伐。
 

　　就國(guó)產(chǎn)中標(biāo)企業(yè)而言，通化東寶、甘李藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)中選結(jié)果較好，其中通化東寶共有4個(gè)品規(guī)中選，相比于限價(jià)平均降幅41%；甘李藥業(yè)有6個(gè)品規(guī)擬中選，相比于限價(jià)平均降幅為65%；另外，聯(lián)邦制藥也有6分品規(guī)擬中標(biāo)。
 

　　市場(chǎng)認(rèn)為，此次胰島素中選結(jié)果優(yōu)于預(yù)期，降費(fèi)效果明顯，有望刺激我國(guó)胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、打破進(jìn)口廠商壟斷多年的現(xiàn)狀，也為后續(xù)其他品類生物藥集采開(kāi)展建立了良好開(kāi)端。
 

　　天風(fēng)證券也在研報(bào)中指出，剛剛結(jié)束的胰島素國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)落地，通化東寶、甘李藥業(yè)等國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)中選結(jié)果較好，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。
 

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元。在國(guó)產(chǎn)胰島素加速進(jìn)口替代的趨勢(shì)下，這270億市場(chǎng)格局無(wú)疑將發(fā)生巨大改變。
 

　　設(shè)備行業(yè)也將迎來(lái)爆發(fā)
 

　　隨著國(guó)產(chǎn)胰島素進(jìn)口替代成趨勢(shì)，產(chǎn)業(yè)鏈上的設(shè)備廠商也迎來(lái)爆發(fā)的機(jī)遇。以二代重組人胰島素為例，該類胰島素的生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)發(fā)酵、分離、純化、干燥、包裝等一系列程序；三代甘精胰島素的生產(chǎn)過(guò)程則包括包涵體生產(chǎn)、胰島素純化、制劑生產(chǎn)等方面，過(guò)程中涉及應(yīng)用到的設(shè)備多樣，且工藝復(fù)雜。
 

　　相關(guān)設(shè)備廠家需要作出及時(shí)的調(diào)整，以適應(yīng)集采后國(guó)產(chǎn)胰島素的生產(chǎn)需求。業(yè)內(nèi)指出，不管是化藥還是生物藥，中標(biāo)后普遍面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)就是產(chǎn)能供應(yīng)問(wèn)題。由于帶量集采的核心理念是“以量換價(jià)”，有的廠家通過(guò)報(bào)出低價(jià)成功中標(biāo)，但需要面臨成本的壓力，同時(shí)需要完成的供應(yīng)量也可能很高，這就容易出現(xiàn)供應(yīng)困難的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　“在生物藥領(lǐng)域，情況更加特殊，因?yàn)樯锼幍墓に噺?fù)雜，其產(chǎn)能和供應(yīng)的壓力會(huì)比化學(xué)藥大很多，風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)更高。”因此，產(chǎn)能問(wèn)題或是阻礙生物藥集采供應(yīng)的一大阻礙。在此背景下，上游的設(shè)備廠商應(yīng)瞄準(zhǔn)胰島素廠家的產(chǎn)能“瓶頸”，進(jìn)行加大攻關(guān)。
 

　　在產(chǎn)能方面，進(jìn)口廠家的布局值得關(guān)注。以本次積極參與集采的禮來(lái)而言，據(jù)悉，為了進(jìn)一步滿足供應(yīng)，禮來(lái)早在2014年就投資20億了建造蘇州胰島素灌裝工廠，并引入了從胰島素配液、灌裝、檢測(cè)到包裝的全套生產(chǎn)線，能夠保證持續(xù)供應(yīng)歐洲和中國(guó)市場(chǎng)。
 

　　國(guó)產(chǎn)廠家中，如甘李藥業(yè)也已擁有一條胰島素原料生產(chǎn)線，兩條小容量注射液分裝線，可保證原料藥、制劑產(chǎn)品的充足供應(yīng)。此外，公司持續(xù)擴(kuò)建產(chǎn)能，總投資17億元的位于山東臨沂的生產(chǎn)基地建設(shè)也按計(jì)劃順利進(jìn)行中，投入市場(chǎng)后將滿足更多市場(chǎng)的需求。
 

　　從需求方面來(lái)看，胰島素廠家對(duì)于集成化、綠色化、自動(dòng)化高端設(shè)備的需求會(huì)更加迫切，這也是相關(guān)設(shè)備企業(yè)應(yīng)該努力的方向。另外，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮葝u素整體化解決方案的供應(yīng)商，相比提供單一設(shè)備的供應(yīng)商也更具有優(yōu)勢(shì)。
 

　　總的來(lái)看，“國(guó)產(chǎn)替代”趨勢(shì)下，不僅僅是國(guó)內(nèi)胰島素廠商的加速崛起，也是國(guó)產(chǎn)設(shè)備加快替代進(jìn)口設(shè)備的好機(jī)會(huì)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極轉(zhuǎn)型升級(jí)，助力國(guó)產(chǎn)胰島素行業(yè)更穩(wěn)健發(fā)展。