【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,隨著醫(yī)改的不斷深入,以及一系列支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策不斷實施,我國創(chuàng)新藥發(fā)展開始加速,一系列成果也在逐漸顯現(xiàn)。有數(shù)據(jù)顯示,在2021年11月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計就已有1018個;其中化藥受理726個,中藥受理122個,生物制品受理170個。
本土藥企為加速創(chuàng)新花樣百出(圖片來源:制藥網(wǎng))
為加速創(chuàng)新,本土藥企花樣百出
從以上其實就可以看出,國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力正不斷提升。而值得一提的是,目前我國不少藥企其實還在通過加強創(chuàng)新藥研發(fā)投入,并創(chuàng)建研發(fā)中心、創(chuàng)新部門等方式,來進一步提升創(chuàng)新能力。
如12月6日,未名醫(yī)藥就發(fā)布公告,表示決定設(shè)立“全球生物安全與創(chuàng)新研究院”作為主要部門,制定、監(jiān)督及落實各子公司及各流程中的生物安全制度,構(gòu)建生物安全屏障。根據(jù)公告顯示,成立全球生物安全與創(chuàng)新研究院旨,主要是為了使公司中長期戰(zhàn)略目標服務(wù)于國家生物安全戰(zhàn)略,夯實生物安全基石,構(gòu)建公司生物安全屏障,在國家及全球生物科技創(chuàng)新發(fā)展和人類生命健康命運共同體建設(shè)中發(fā)揮龍頭作用。
在創(chuàng)新投入方面,從有關(guān)數(shù)據(jù)來看,國內(nèi)藥企也在不斷加碼。據(jù)了解,今年前三季度,本土藥企研發(fā)“如火如荼”,超八成A股上市藥企前三季度研發(fā)投入總額較去年同期有所增加。從投入總額來看,有120家藥企研發(fā)投入總額已經(jīng)超億元,超過去年同期的90家。其中有六家企業(yè)研發(fā)投入超10億元,分別是恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、君實生物、上海醫(yī)藥、科倫藥業(yè)。
這6家藥企前三季度研發(fā)投入分別為41.42億元、24.14億元、16.29億元、14.23億元、13.67億元和11.89億元,與去年同期相比分別增加23.86%、28.55%、20.64%、17.56%、31.38%和18.97%。除此之外,還有69家藥企研發(fā)投入也已超過2020年全年。
國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展,在這些方面仍需加強
從整體來說,為了加速創(chuàng)新,國內(nèi)藥企投入正不斷加大,形式也在變得越來越多樣化。但值得注意的是,業(yè)內(nèi)認為,未來國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展除了要在創(chuàng)新方面繼續(xù)加速外;在研發(fā)管理方面,藥企也應(yīng)發(fā)揮研發(fā)管理人員的作用,來提高研發(fā)能力,包括基礎(chǔ)研究、靶點篩選以及臨床實驗設(shè)計和執(zhí)行。
分析人士認為,在提高研發(fā)管理方面,藥企如果具備足夠的研發(fā)力量,可以依靠自身力量進行研發(fā),專注于目前競爭有限的治療領(lǐng)域的有機增長。如果自身研發(fā)力量不足或存在困難,也可以與外包研究機構(gòu)合作,在分擔(dān)成本的同時加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。
“利用藥品研發(fā)外包服務(wù)平臺開展項目,可以提高資本利用率,把資金更多放在項目產(chǎn)品上,減少儀器設(shè)備廠房等固定資產(chǎn)投入。另一方面,搭建研發(fā)中心和研發(fā)團隊都需要較長時間,研發(fā)外包節(jié)省藥物研發(fā)時間的同時,也有利于公司降低風(fēng)險。”有藥企人員如是表示。
結(jié)語
總的來說,在政策、資本等多重力量推動下,我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。而在創(chuàng)新藥資本市場熱度不減,上市藥企競相構(gòu)建創(chuàng)新部門、研發(fā)中心,或引入新藥等背景下。業(yè)界認為,未來只有具備持續(xù)研發(fā)能力和真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才會獲得資本市場認同。
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