【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】前段時(shí)間,2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布,有74種藥品新增進(jìn)入目錄。其中,有多個(gè)1類新藥頭次進(jìn)入醫(yī)保。如澤璟制藥的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片,艾力斯的EGFR(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶)抑制劑甲磺酸伏美替尼片,艾迪藥業(yè)的艾滋病毒感染抗病毒藥物艾諾韋林片,海正藥業(yè)的口服腸道膽固醇吸收抑制劑海博麥布片等均是頭次納入。
值得一提的是,有多個(gè)品種才剛在年內(nèi)獲批上市。例如,翰森制藥的1類乙肝新藥恒沐®(艾米替諾福韋片)(TMF)剛于2021年6月22日在中國(guó)獲批上市,而僅經(jīng)過了5個(gè)月時(shí)間就順利進(jìn)入醫(yī)保,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
據(jù)了解,艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而同時(shí)具有潛在的抗HIV-1的活性。早期臨床研究結(jié)果證實(shí),該藥在健康志愿者和慢性乙型肝炎(CHB)患者中的良好耐受性和安全性,PK特征和療效符合預(yù)期。此次,其順利進(jìn)入醫(yī)保,將有利于提高國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性,惠及更多乙肝患者。
另外,盟科藥業(yè)此次進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片,也剛于今年6月1日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。還有百濟(jì)神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑帕米帕利膠囊也才剛在5月初獲批。
對(duì)此,分析人士認(rèn)為,比起曾經(jīng)的8年不調(diào)醫(yī)保目錄,到現(xiàn)在流程順暢的“常規(guī)性動(dòng)作”,還有越來越多國(guó)產(chǎn)新藥正在進(jìn)入醫(yī)保;可以明顯看出國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新能力已有了顯著提升,并且這些創(chuàng)新藥物也在受到越來越多認(rèn)可。
在此背景下,隨著更多新藥將被納入醫(yī)保。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,國(guó)內(nèi)藥品保障水平將顯著提高,用藥可及性也將進(jìn)一步提升,惠及更多患者;與此同時(shí),還將倒逼我國(guó)藥企加速創(chuàng)新,推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。
總的來說,目前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,要切實(shí)降低人們的藥費(fèi)負(fù)擔(dān),滿足老百姓的醫(yī)療需求,就必須依靠自主創(chuàng)新,真正把醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全、百姓看病定價(jià)權(quán)牢牢掌握在自己手中。因此,廣大醫(yī)藥企業(yè)要抓住醫(yī)保目錄調(diào)整、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等重大機(jī)遇,用好注冊(cè)制度改革、藥品上市許可持有人制度、加快新藥審批等利好政策,加快新藥研發(fā)與生產(chǎn)步伐,加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),爭(zhēng)取在創(chuàng)新發(fā)展中贏得更多發(fā)展機(jī)遇。
評(píng)論