【制藥網(wǎng) 制藥工程】 生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，煙臺(tái)市生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)不斷崛起，其中榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，正撬動(dòng)著煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
 

　　榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目主要建設(shè)質(zhì)檢大樓、抗體原液樓、抗體制劑樓、ADC樓、動(dòng)力中心、立體倉(cāng)庫(kù)及配套工程等單體建筑，用于泰它西普、維迪西妥單抗等新藥的生產(chǎn)、銷售及其產(chǎn)業(yè)化，建成后年產(chǎn)值可達(dá)百億元。
 

　　眼下，榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目正全速前進(jìn)，以期在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。其中4期抗體原液大樓已開始試生產(chǎn)，3期項(xiàng)目多棟單體正在同步建設(shè)。
 

　　資料顯示，榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目位于中國(guó)(山東)自貿(mào)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街南側(cè)，由榮昌生物投資建設(shè)，占地面積約105畝，建筑面積約16.7萬平方米。據(jù)相關(guān)人士介紹，這將是一個(gè)符合國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地。
 

　　據(jù)了解，榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目正在全力推進(jìn)，與此同時(shí)，其新藥研發(fā)也馬不停蹄。
 

　　如1月5日，榮昌生物宣布注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希)新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市許可批準(zhǔn)，用于治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)即免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
 

　　而泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)新型融合蛋白產(chǎn)品。2021年12月3日，該藥通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)悉，目前，榮昌生物公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達(dá)幾十個(gè)。榮昌生物表示，“榮昌生物已經(jīng)具備持續(xù)性的新藥項(xiàng)目輸出能力，今后將繼續(xù)努力，確保每年有數(shù)個(gè)新藥申報(bào)臨床試驗(yàn)。”
 

　　說到企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，自然也離不開國(guó)家政策的大力扶持。筆者獲悉，為支持企業(yè)創(chuàng)新，煙臺(tái)開發(fā)區(qū)先后出臺(tái)加快創(chuàng)新型開發(fā)區(qū)建設(shè)意見、加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)意見等，同步釋放自貿(mào)區(qū)制度優(yōu)勢(shì)，推出15條稅收支持政策、28項(xiàng)海關(guān)便利化措施，用于人才引進(jìn)和培養(yǎng)、新藥和醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)扶持等。
 

　　同時(shí)，煙臺(tái)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2020年,全市生物醫(yī)藥企業(yè)總收入達(dá)到1006億元，成功實(shí)現(xiàn)“十三五”末邁上千億級(jí)的目標(biāo)。在煙臺(tái)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域銷售收入超億元企業(yè)55家，過十億元企業(yè)13家，5家企業(yè)在中外上市，3個(gè)百億級(jí)產(chǎn)業(yè)園初具規(guī)模。
 

　　面向“十四五”，煙臺(tái)將全力做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,努力打造全球生物醫(yī)藥科技交流門戶、東北亞生物醫(yī)藥智造基地、中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新谷。而面對(duì)未來，榮昌生物將針對(duì)全球尚未被滿足的重大臨床需求，持續(xù)推出更多原創(chuàng)性生物新藥，全力推動(dòng)中國(guó)原研藥走向全球。