【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 持續(xù)增長的糖尿病患者催生了龐大的糖尿病藥物市場需求，據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球僅 2 型糖尿病的總市場規(guī)模已接近 700 億美元。據(jù)了解，在糖尿病用藥市場，企業(yè)也正在不斷加強布局，以滿足廣闊的市場需求。
 

　　如近日北交所上市藥企德源藥業(yè)阿卡波糖片便獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊證書，視同通過一致性評價。阿卡波糖片是一種糖尿病藥物，可延緩淀粉等多糖化合物在體內(nèi)的水解，控制餐后血糖水平、降低糖基化血紅蛋白的作用，該藥物是我國糖尿病口服降糖藥中銷量大的品種，年銷售額達76.44億元。
 

　　德源藥業(yè)表示，本次獲得阿卡波糖片的藥品注冊證書，進一步豐富了公司在糖尿病領域的產(chǎn)品管線，并與現(xiàn)有糖尿病領域產(chǎn)品形成協(xié)同效應、鞏固并提升公司在糖尿病領域的品牌效應和市場競爭力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，阿卡波糖片市場空間可觀，但可供藥的企業(yè)并不多。目前，國內(nèi)只有山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、貴州圣濟堂制藥有限公司等11家企業(yè)通過或視同通過一致性評價。
 

　　隨著降糖藥物的不斷上市，患者也將迎來更多選擇。除了上述企業(yè)外，近日科倫藥業(yè)也發(fā)布新消息，根據(jù)其公告，科倫藥業(yè)的化學藥品“利格列汀片”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準。據(jù)悉，利格列汀是無需根據(jù)患者肝腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量的DPP-4抑制劑，具有降糖平穩(wěn)不易誘發(fā)低血糖、胃腸道不良反應少、更適用于老年與肝腎功能損傷患者等優(yōu)勢。
 

　　在群雄逐鹿的降糖領域，各藥企競相發(fā)布新的消息。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥近日也發(fā)公告稱，1類化學藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市，成為我國目前獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑。截至目前，恒瑞在脯氨酸恒格列凈相關項目累計已投入研發(fā)費用約2.7億人民幣。此外，南京正大天晴則以仿制3類報產(chǎn)的西格列汀二甲雙胍緩釋片近日進入行政審批階段，有望于近日獲批上市。
 

　　為了更好地搶占市場，很多企業(yè)在糖尿病用藥領域，競相布局。再譬如，派格生物表示，將糖尿病作為進入慢病市場的切入點，通過產(chǎn)品組合方式，布局開發(fā)了不同靶點與不同作用機制的 PB-119 和 PB-201兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品滿足了不同糖尿病患者的治療需求，擴大了產(chǎn)品的市場空間。而華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領域持續(xù)發(fā)力，近幾年研發(fā)產(chǎn)品逐漸拓寬至復方制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、胰島素及其類似物等類別。據(jù)悉，近日中美華東提交了第2個胰島素產(chǎn)品的新藥臨床申請。
 

　　受人口老齡化程度加重、生活水平改善和不良生活方式的影響，我國糖尿病防治形勢日趨嚴峻。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國糖尿病藥物市場規(guī)模超520億元。面對糖尿病藥物龐大的市場，眾多藥企競相布局，市場競爭也顯得頗為激烈。
 

　　據(jù)了解，目前臨床上常見的糖尿病藥物主要包括胰島素及其類似物，口服降糖藥和GLP-1受體激動劑幾大類。其中化學口服降糖藥主要包括：磺酰脲類、非磺酰脲類促胰島素分泌藥、雙胍類、α-糖苷酶抑制藥、噻唑烷二酮類(TZDs)、腸促胰素及DPP-4抑制藥、SGLT-2抑制劑。