【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】一直以來，抗腫瘤藥物都是各大藥企布局的領(lǐng)域，腫瘤新藥的研發(fā)情況也備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。近日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其自主研發(fā)的抗腫瘤藥人源化抗PD-L1單克隆抗體“阿得貝利單抗注射液”的上市申請獲CDE受理。該產(chǎn)品若在二季度成功上市，有望成為國內(nèi)第5款獲批上市的PD-L1單抗。
 

　　隨著各大藥企紛紛布局抗腫瘤市場，該賽道也越發(fā)變得熱鬧且有競爭性。那么，目前哪些產(chǎn)品在抗腫瘤市場中比較有競爭力呢？據(jù)藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，2021年Q3，有兩款重磅單抗產(chǎn)品院內(nèi)銷售額超50億元，分別是貝伐珠單抗注射液和注射用曲妥珠單抗。甲磺酸奧希替尼平、注射用培美曲塞二鈉、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等銷售額超30億元。另外，帕妥珠單抗注射液、多西他賽注射液等產(chǎn)品的銷售額超20億元。
 

　　其中，貝伐珠單抗注射液2021年Q3銷售額為58.85億元，同比增長237%。該產(chǎn)品是抗腫瘤血管生成的代表藥物，目前在國內(nèi)已經(jīng)獲批包含大腸癌、子宮內(nèi)膜癌、輸卵管癌等多個適應(yīng)癥。
 

　　目前，國內(nèi)共有9家貝伐珠單抗注射液生產(chǎn)企業(yè)，還有多家在研中。不過從市場格局來看，目前國內(nèi)的貝伐珠單抗注射液市場主要由原研羅氏和齊魯制藥瓜分。其中，羅氏該產(chǎn)品的適應(yīng)癥覆蓋范圍更廣，2002年2月，羅氏的貝伐珠單抗獲得美國FDA批準，之后又在歐盟、日本、中國等國家上市。目前在歐美已獲批的適應(yīng)癥包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、腎細胞癌、子宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。
 

　　不過隨著國內(nèi)藥企的紛紛入局，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來羅氏貝伐珠單抗注射液市場將受到?jīng)_擊。數(shù)據(jù)顯示，羅氏該藥從2018年占據(jù)市場，到2021年上半年，銷售額已經(jīng)跌破40%。而齊魯制藥為貝伐珠單抗注射液的國內(nèi)頭家生產(chǎn)企業(yè)，與原研相比，國產(chǎn)產(chǎn)品普遍存在價格更便宜等優(yōu)勢，齊魯?shù)脑撍幵?021年銷售額已遠超羅氏，前三季度銷售額占比高達六成左右。
 

　　注射用曲妥珠單抗2021年前三季度帶來的銷售額為51.84億元，同比增長超100%。該產(chǎn)品在抗腫瘤藥市場的占比約6%。其原研廠家也是羅氏，是一款靶向HER2的人源化單克隆抗體，適用于HER2陽性乳腺癌和胃癌。
 

　　與貝伐珠單抗注射液相比，注射用曲妥珠單抗的競爭格局較好。目前國內(nèi)只有3家生產(chǎn)企業(yè)，其中羅氏在市場上仍占有大部分份額，占比率達88.35%。而剩下的市場主要由上海復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)和三生國健的賽普汀市場瓜分，兩家國產(chǎn)企業(yè)該藥的市場占有率分別為11.19%和0.46%。不過還有一批藥企在入場的路上，據(jù)悉，海正生物和安徽安科生物已進入上市申請狀態(tài)，預(yù)計今年有望獲批。