【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，受一系列政策推動(dòng)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展明顯提速。但同時(shí)，企業(yè)也開(kāi)始面臨越來(lái)越多的市場(chǎng)壓力，例如創(chuàng)新藥的研發(fā)成本越來(lái)越高，醫(yī)療精準(zhǔn)化趨勢(shì)越發(fā)明顯，使得產(chǎn)品的單一適應(yīng)癥限制越來(lái)越細(xì)分等。
 

　　在此大背景下，加上集采帶來(lái)的市場(chǎng)壓力，眾多藥企都開(kāi)始選擇把目光投向了海外市場(chǎng)。目前，已經(jīng)有越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始走上國(guó)際化道路，其中既包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等本土企業(yè)，也不乏天境生物、銳格醫(yī)藥、三葉草生物等新興藥企。
 

　　在眾多藥企的發(fā)力下，有數(shù)據(jù)顯示，在2021年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企海外授權(quán)交易即License out就不斷掀起高潮。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共發(fā)生了53起對(duì)海外企業(yè)的License out，遠(yuǎn)超2020年的24個(gè)。
 

　　目前，從整體來(lái)看，與其他企業(yè)特別是大型跨國(guó)藥企進(jìn)行合作，是中國(guó)藥企常見(jiàn)的出海方式。他們或向其他藥企授權(quán)創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，或共同開(kāi)發(fā)新藥。
 

　　例如2021年1月，百濟(jì)神州與諾華就其自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個(gè)國(guó)家的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議，總交易金額超過(guò)22億美元。8月，榮昌生物與西雅圖基因就ADC新藥維迪西妥單抗部分海外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成合作，作價(jià)達(dá)26億美元。
 

　　時(shí)間來(lái)到2022年，這種國(guó)產(chǎn)藥加速出海的趨勢(shì)仍在不斷顯現(xiàn)。據(jù)悉，在1月，君實(shí)生物就宣布，Coherus BioSciences, Inc.(簡(jiǎn)稱“Coherus”)已啟動(dòng)行使TIGIT單抗JS006在美國(guó)和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。同時(shí)，Coherus將向君實(shí)生物支付3500萬(wàn)美元預(yù)付款，和高達(dá)2.55億美元的開(kāi)發(fā)、申報(bào)和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。
 

　　不斷攀升的合作金額和數(shù)量，說(shuō)其實(shí)明了這些藥企在全球市場(chǎng)中不斷提升的價(jià)值。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升，更多企業(yè)的布局將不再僅限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，更多的創(chuàng)新藥也將勇敢地走向海外。
 

　　不過(guò)，需要注意的是，出海并非易事。在藥企看到出海機(jī)遇的同時(shí)，業(yè)內(nèi)也指出，并非所有藥企的出海都能成功。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、海外臨床執(zhí)行力、海外商業(yè)化布局能力以及全球業(yè)務(wù)拓展等方面，中國(guó)藥企還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。此外，海外市場(chǎng)開(kāi)拓難度大、投入高，對(duì)企業(yè)的資源利用效率也是不小的考驗(yàn)。
 

　　因此，本土創(chuàng)新藥出海還需要面臨質(zhì)量和策略等多方面的考量，未來(lái)或進(jìn)入大浪淘沙階段。不過(guò)長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，隨著研發(fā)能力的不斷提升，中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化將是個(gè)必然的過(guò)程?？傮w來(lái)說(shuō)，將利好國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

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