【制藥網(wǎng) 市場分析】為鼓勵中藥創(chuàng)新，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，近年來國家已出臺一系列的政策措施。如2021年底，國家醫(yī)保局和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出“將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄”。
 

　　對于一系列重磅政策的出臺，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測“能使中藥市場規(guī)模擴(kuò)大2倍”，中藥新藥的發(fā)展前景將空前廣闊，整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將迎來中長期黃金發(fā)展期。實際上，據(jù)筆者了解，受益于行業(yè)發(fā)展前景向好，近期中藥股就已出現(xiàn)了集體上漲，分析認(rèn)為主要和中藥材價格普漲推動下游價格走高、利好政策頻頻出臺以及中藥本身具有較強的消費屬性等因素有關(guān)。
 

　　其中，政策是主要利好因素。據(jù)悉，近年來有關(guān)中藥新藥上市的審批要求就一直在逐步細(xì)化，2020年發(fā)布的《中藥注冊分類及申報資料要求》中，已經(jīng)不再以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實踐經(jīng)驗評價中藥的有效性，同時堅持以臨床價值為導(dǎo)向。2021年發(fā)布的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，正式提出建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系，積極探索建立中藥真實世界研究證據(jù)體系。
 

　　此外，此外，前段時間，中藥創(chuàng)新再迎重磅利好消息。在一份提案中，業(yè)內(nèi)人士建議應(yīng)強化部門橫向聯(lián)動，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機制。
 

　　目前，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著國家政策的持續(xù)利好，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2022年將獲得更多機遇，更多中藥新藥也將加速上市。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來中藥注冊申請表現(xiàn)積極，2021年中藥申報數(shù)量就達(dá)到1371個，創(chuàng)了近6年中藥申報數(shù)量的新高。進(jìn)入2022年，中藥注冊申請數(shù)量還在增長。有不完全統(tǒng)計顯示，2022年1月份，CDE共承辦新的中藥注冊申請以受理號計有128個，2月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有92個。1-2月，CDE共累計承辦新的中藥注冊申請220個。
 

　　分析人士認(rèn)為，為了加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級，近年來政策暖風(fēng)頻吹，正持續(xù)推動中藥企業(yè)創(chuàng)新積極性的提高。而在政策持續(xù)的支持下，業(yè)內(nèi)眾多機構(gòu)都十分看好中醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展空間。還有不少機構(gòu)預(yù)測，國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥在申報數(shù)量和獲批數(shù)量上將繼續(xù)創(chuàng)造新高。
 

 

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